- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01503203
Physical Virtual Training for Older Women
29. prosince 2011 aktualizováno: Renato Sobral Monteiro Junior, Universidade Gama Filho
Physical Virtual Training Effectiveness on Nonspecific Chronic Low Back Pain, Body Balance, Functional Autonomy and Mood of Older Women
The purpose of this study will be assess the effectiveness of the physical virtual training on nonspecific chronic low back pain, body balance, functional autonomy and mood of older women.
Two groups will be formed.
One will do strength exercises and core training.
The other group will do the same exercises more virtual activities with Nintendo Wii.
Will be measure pre and post-intervention of the responses already shown above.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 555
- Nábor
- Fisioprime Clinical of Physiotherapy
-
Kontakt:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
- Telefonní číslo: 552192447872
- E-mail: renatoprofedfis@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects with nonspecific chronic low back pain
- patients without involvement in regular exercise program
Exclusion Criteria:
- patients not recommended for physical exercise (Physical Activity Readiness Questionnaire PAR-Q)
- trunk surgery
- cancer
- injuries in lower extremity
- neurological or vestibular disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wii Group
This group will do the same training of the Prime Group.
However will do also Physical Virtual Training using Nintendo Wii and Wii Balance Board.
The physical virtual training going to applied during thirty minutes.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Ostatní jména:
The video game (Nintendo Wii and Wii Balance Board) will used for intervention.
After strength and core training will be applied the physical virtual training during thirty minutes.
Tho total time session for the Wii Group will be 110 minutes.
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
|
Aktivní komparátor: Prime Group
This group will do strength exercises and core training.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Ostatní jména:
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain
Časové okno: up to 8 weeks
|
The low back pain will be assessed with numeric pain scale two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Balance
Časové okno: up to 8 weeks
|
The body balance will be assessed with Wii Balance Board two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
|
Functional autonomy
Časové okno: up to 8 weeks
|
The functional autonomy will be assessed with sit-to-stand test pre and post-intervention.
|
up to 8 weeks
|
|
Mood
Časové okno: up to 8 weeks
|
The mood will be assessed with Profile of Mood State (POMS) two times (pre and post-intervention)
|
up to 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elirez B da Silva, Doctor, Gama Filho University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSMJ20112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Strength Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko