- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01527851
Overflødig hud og fysisk aktivitet
Påvirkning av overflødig hud på utøvelsen av fysisk aktivitet hos kvinner som gjennomgikk fedmekirurgi og utforskning av fordelene med plastisk kirurgi
Introduksjon: Foreløpig ser fedmekirurgi ut til å være den mest effektive behandlingen for å forbedre helsen til sykelig overvektige befolkning. Imidlertid kan det massive vekttapet indusert av denne intervensjonen skape overflødig løs hud i ulike deler av kroppen, noe som bidrar til følelsen av svikt i deres ønske om å føle seg bedre hos noen pasienter. Flere studier viser at folk igjen er skuffet og misfornøyd med kroppsutseendet på grunn av massen av skjemmende løs hud som forstyrrer livskvaliteten. Imidlertid har svært få studier fokusert på barrierene som denne overflødige huden kan skape i daglig fysisk aktivitet. Målet med etterforskernes pilotstudie er å vurdere innvirkningen av overflødig hud på utøvelsen av fysisk aktivitet hos kvinner som gjennomgikk fedmekirurgi og vurdere om det er en sammenheng mellom fysisk aktivitet og nivået og plasseringen av overflødig hud. Etterforskerne vil også utforske fordelene med plastisk kirurgi hos pasienter som hadde denne intervensjonen.
Materialer og metoder: Omtrent tjue kvinner som gjennomgikk fedmeoperasjoner og et titalls som har gjennomgått plastisk kirurgi vil bli inkludert i denne pilotstudien. Antropometri, vekttap etter bariatrisk og plastisk kirurgi, motivasjonsstadium om utøvelse av fysisk aktivitet, vanlig utøvelse av fysisk aktivitet, funksjonell og fysisk evne, opplevde fordeler og barrierer ved fysisk aktivitet, selvfølelse og livskvalitet vil bli vurdert. Etter å ha analysert resultatene, vil det etableres en gruppediskusjon for ytterligere å evaluere effekten av overflødig hud på utøvelsen av fysisk aktivitet. Evalueringen vil være identisk for å overvåke effekten av plastisk kirurgi, men diskusjonsgruppen vil også ta for seg fordelene og tilfredsheten knyttet til plastisk kirurgi.
Forventede resultater: Overflødig hud kan være en barriere for fysisk aktivitet ved å begrense den funksjonelle og fysiske kapasiteten. Plastisk kirurgi vil således kunne forbedre utøvelsen av fysisk aktivitet med en direkte forbedring av funksjonelt ubehag, forsøkspersonenes motivasjon til å være fysisk aktive, opplevde fordeler og barrierer for fysisk aktivitet, selvfølelse og livskvalitet.
Problemprosjekt: Dette pilotprosjektet vil generere data som vil tillate oss, avhengig av relevansen av resultatene, å fortsette etterforskernes undersøkelse med en større kohort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har gjennomgått fedmeoperasjoner for mer enn 1 år siden
- hadde et vekttap på minst 20 % etter fedmekirurgi
- hatt en vektendring på mindre enn 5 kg de siste 3 månedene
- kvinne > 18 år
- har lest og gitt samtykke
Inkluderingskriterier for gruppen post-plast:
- har gjennomgått en plastisk operasjon for minst 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet
- store funksjonelle begrensninger: manglende realisering av ulike tester
- intellektuell funksjonshemming og/eller nevropsykologisk sykdom
- ikke kunne snakke eller forstå fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øvelse for fysisk aktivitet
Tidsramme: Første
|
Uleilighet under fysisk aktivitet
|
Første
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-190
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .