- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01527851
Exceso de Piel y Actividad Física
Impacto del Exceso de Piel en la Práctica de Actividad Física en Mujeres Intervenidas de Cirugía Bariátrica y Exploración de los Beneficios de la Cirugía Plástica
Introducción: Actualmente, la cirugía bariátrica parece ser el tratamiento más efectivo para mejorar la salud de la población con obesidad mórbida. Sin embargo, la pérdida de peso masiva inducida por esta intervención puede crear exceso de piel suelta en varias partes del cuerpo contribuyendo a la sensación de fracaso en su deseo de sentirse mejor en algunos pacientes. Varios estudios muestran que las personas vuelven a estar decepcionadas e insatisfechas con su apariencia corporal debido a la masa de piel flácida antiestética que altera su calidad de vida. Sin embargo, muy pocos estudios se han centrado en las barreras que este exceso de piel podría crear en la actividad física diaria. El objetivo del estudio piloto de los investigadores es evaluar el impacto del exceso de piel en la práctica de actividad física en mujeres sometidas a cirugía bariátrica y evaluar si existe una relación entre la actividad física y el nivel y localización del exceso de piel. Además, los investigadores explorarán los beneficios de la cirugía plástica en pacientes que se sometieron a esta intervención.
Materiales y métodos: en este estudio piloto se incluirán unas veinte mujeres que se sometieron a cirugía bariátrica y una docena que se sometieron a cirugía plástica posterior. Se evaluará la antropometría, la pérdida de peso poscirugía plástica y bariátrica, el estadio motivacional sobre la práctica de actividad física, la práctica habitual de actividad física, la capacidad funcional y física, los beneficios percibidos y las barreras de la actividad física, la autoestima y la calidad de vida. Después de analizar los resultados, se establecerá una discusión grupal para evaluar más a fondo el impacto del exceso de piel en la práctica de actividad física. La evaluación será idéntica para monitorear los efectos de la cirugía plástica, pero el grupo de discusión también abordará los beneficios y la satisfacción relacionados con la cirugía plástica.
Resultados esperados: El exceso de piel podría ser una barrera para la actividad física al limitar la capacidad funcional y física. Así, la cirugía plástica podría mejorar la práctica de actividad física con una mejora directa del malestar funcional, la motivación de los sujetos para realizar actividad física, los beneficios percibidos y las barreras a la actividad física, la autoestima y la calidad de vida.
Proyecto de emisión: Este proyecto piloto generará datos que nos permitirán, dependiendo de la relevancia de los resultados, continuar la investigación de los investigadores con una cohorte más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- se sometió a una cirugía bariátrica hace más de 1 año
- tuvo una pérdida de peso de al menos el 20% después de la cirugía bariátrica
- ha tenido un cambio de peso de menos de 5 kg en los últimos 3 meses
- mujer > 18 años
- haber leído y dado su consentimiento
Criterios de inclusión para el grupo posplástico:
- se han sometido a una cirugía plástica hace al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica para la actividad física
- Limitaciones funcionales importantes: falta de realización de diferentes pruebas.
- discapacidad intelectual y/o enfermedad neuropsicológica
- no ser capaz de hablar o entender francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Practica de actividad fisica
Periodo de tiempo: Inicial
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Inconvenientes durante la actividad física.
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Inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- 11-190
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