Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Painful Breastfeeding and Bacterial or Yeast Infection

14. november 2016 oppdatert av: Göteborg University

The Prevalence of Yeast and Bacteria in Women With Painful Breastfeeding and the Diagnostic Value of Signs and Symptoms

The aim of this study is to investigate the prevalence of yeast and bacteria in women with breastfeeding pain and to identify signs and symptoms.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Painful breastfeeding is one of the most common reasons for early weaning. Persistent pain associated with breastfeeding can sometimes be difficult to diagnose and is a source of frustration for the breastfeeding women as well as for healthcare providers.

The diagnosis of candida infection in breastfeeding women is generally based on signs and symptoms identified in case reports and without any culture. Breastfeeding pain has been described as superficial or deep in some studies. This deep pain syndrome as caused by candida or bacteria has been questioned. A few studies have cultured breast milk from women with deep breast pain and found Candida albicans infections or bacterial infections usually caused by Staphylococcus aureus. There still remains controversy and lack of evidence for candidiasis affecting the lactating breast as well as bacteria causing the pain. Ensured diagnostic methods are important due to the resistant problem with both antibiotics and antifungals. Only one study has described five key symptoms associated with candida. It was shiny, flaky nipple/areola, burning pain on the nipple/areola, non-stabbing pain or stabbing pain in the breast.

The objective of this study was to investigate the prevalence of candida and bacteria in women with superficial or deep breastfeeding pain and to identify signs and symptoms linked to candida or bacteria in breast milk and nipple/areola.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Group 1 and 2: Selected from the breastfeeding receptions (n=2) at Sahlgrenska University hospital and Skövde hospital Group 3, controls: Selected from Primary health care clinics

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • scored pain > = VAS 4

Exclusion Criteria:

  • breastfeeding technique problems
  • clinical signs of mastitis
  • muscular pain
  • breast surgery
  • use of antibiotic or antifungal treatment during the last preceding week
  • temperature > = 37 degree Celsius

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1. Deep pain group
1. Deep pain group; Pain in the breast
2. Superficial pain group
Pain on the nipple and/or aereola
3. Control group
No pain or other breastfeeding problems

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bacteria
Tidsramme: Baseline (at admission)
Occurrence of bacteria: yes/no
Baseline (at admission)
Yeast
Tidsramme: Baseline (at admission)
Occurence of yeast: yes/no
Baseline (at admission)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain
Tidsramme: Baseline (at admission)
VAS
Baseline (at admission)
Signs
Tidsramme: Baseline (at admission)
Nipple areola: cracks, red/pink, flaky, shiny, blurred, swollen, itching, smarting
Baseline (at admission)
Bacteria at follow-up
Tidsramme: 2 weeks after baseline
Occurence of bacteria: yes/no
2 weeks after baseline
Yeast at follow-up
Tidsramme: 2 weeks after baseline
Occurence of yeast: yes/no
2 weeks after baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Marie Berg, PhD,MPH,MNS, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PainBreastfeed

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere