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Painful Breastfeeding and Bacterial or Yeast Infection

14 de noviembre de 2016 actualizado por: Göteborg University

The Prevalence of Yeast and Bacteria in Women With Painful Breastfeeding and the Diagnostic Value of Signs and Symptoms

The aim of this study is to investigate the prevalence of yeast and bacteria in women with breastfeeding pain and to identify signs and symptoms.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Painful breastfeeding is one of the most common reasons for early weaning. Persistent pain associated with breastfeeding can sometimes be difficult to diagnose and is a source of frustration for the breastfeeding women as well as for healthcare providers.

The diagnosis of candida infection in breastfeeding women is generally based on signs and symptoms identified in case reports and without any culture. Breastfeeding pain has been described as superficial or deep in some studies. This deep pain syndrome as caused by candida or bacteria has been questioned. A few studies have cultured breast milk from women with deep breast pain and found Candida albicans infections or bacterial infections usually caused by Staphylococcus aureus. There still remains controversy and lack of evidence for candidiasis affecting the lactating breast as well as bacteria causing the pain. Ensured diagnostic methods are important due to the resistant problem with both antibiotics and antifungals. Only one study has described five key symptoms associated with candida. It was shiny, flaky nipple/areola, burning pain on the nipple/areola, non-stabbing pain or stabbing pain in the breast.

The objective of this study was to investigate the prevalence of candida and bacteria in women with superficial or deep breastfeeding pain and to identify signs and symptoms linked to candida or bacteria in breast milk and nipple/areola.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Group 1 and 2: Selected from the breastfeeding receptions (n=2) at Sahlgrenska University hospital and Skövde hospital Group 3, controls: Selected from Primary health care clinics

Descripción

Inclusion Criteria:

  • scored pain > = VAS 4

Exclusion Criteria:

  • breastfeeding technique problems
  • clinical signs of mastitis
  • muscular pain
  • breast surgery
  • use of antibiotic or antifungal treatment during the last preceding week
  • temperature > = 37 degree Celsius

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1. Deep pain group
1. Deep pain group; Pain in the breast
2. Superficial pain group
Pain on the nipple and/or aereola
3. Control group
No pain or other breastfeeding problems

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bacteria
Periodo de tiempo: Baseline (at admission)
Occurrence of bacteria: yes/no
Baseline (at admission)
Yeast
Periodo de tiempo: Baseline (at admission)
Occurence of yeast: yes/no
Baseline (at admission)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain
Periodo de tiempo: Baseline (at admission)
VAS
Baseline (at admission)
Signs
Periodo de tiempo: Baseline (at admission)
Nipple areola: cracks, red/pink, flaky, shiny, blurred, swollen, itching, smarting
Baseline (at admission)
Bacteria at follow-up
Periodo de tiempo: 2 weeks after baseline
Occurence of bacteria: yes/no
2 weeks after baseline
Yeast at follow-up
Periodo de tiempo: 2 weeks after baseline
Occurence of yeast: yes/no
2 weeks after baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Marie Berg, PhD,MPH,MNS, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PainBreastfeed

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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