- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01631461
Painful Breastfeeding and Bacterial or Yeast Infection
The Prevalence of Yeast and Bacteria in Women With Painful Breastfeeding and the Diagnostic Value of Signs and Symptoms
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Painful breastfeeding is one of the most common reasons for early weaning. Persistent pain associated with breastfeeding can sometimes be difficult to diagnose and is a source of frustration for the breastfeeding women as well as for healthcare providers.
The diagnosis of candida infection in breastfeeding women is generally based on signs and symptoms identified in case reports and without any culture. Breastfeeding pain has been described as superficial or deep in some studies. This deep pain syndrome as caused by candida or bacteria has been questioned. A few studies have cultured breast milk from women with deep breast pain and found Candida albicans infections or bacterial infections usually caused by Staphylococcus aureus. There still remains controversy and lack of evidence for candidiasis affecting the lactating breast as well as bacteria causing the pain. Ensured diagnostic methods are important due to the resistant problem with both antibiotics and antifungals. Only one study has described five key symptoms associated with candida. It was shiny, flaky nipple/areola, burning pain on the nipple/areola, non-stabbing pain or stabbing pain in the breast.
The objective of this study was to investigate the prevalence of candida and bacteria in women with superficial or deep breastfeeding pain and to identify signs and symptoms linked to candida or bacteria in breast milk and nipple/areola.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- scored pain > = VAS 4
Exclusion Criteria:
- breastfeeding technique problems
- clinical signs of mastitis
- muscular pain
- breast surgery
- use of antibiotic or antifungal treatment during the last preceding week
- temperature > = 37 degree Celsius
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1. Deep pain group
1. Deep pain group; Pain in the breast
|
|
2. Superficial pain group
Pain on the nipple and/or aereola
|
|
3. Control group
No pain or other breastfeeding problems
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bacteria
Ramy czasowe: Baseline (at admission)
|
Occurrence of bacteria: yes/no
|
Baseline (at admission)
|
|
Yeast
Ramy czasowe: Baseline (at admission)
|
Occurence of yeast: yes/no
|
Baseline (at admission)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain
Ramy czasowe: Baseline (at admission)
|
VAS
|
Baseline (at admission)
|
|
Signs
Ramy czasowe: Baseline (at admission)
|
Nipple areola: cracks, red/pink, flaky, shiny, blurred, swollen, itching, smarting
|
Baseline (at admission)
|
|
Bacteria at follow-up
Ramy czasowe: 2 weeks after baseline
|
Occurence of bacteria: yes/no
|
2 weeks after baseline
|
|
Yeast at follow-up
Ramy czasowe: 2 weeks after baseline
|
Occurence of yeast: yes/no
|
2 weeks after baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marie Berg, PhD,MPH,MNS, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PainBreastfeed
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .