Effect of Reducing Phosphorus Absorption on Cardiac Biomarkers in Hemodialysis Patients
14. mars 2015 oppdatert av: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Hyperphosphatemia and elevated cardiac biomarkers are two key characteristics of patients in end stage renal diseases(ESRD),however the majority of whom are in the absence of acute coronary syndrome(ACS).
And it is still unclear why cardiac biomarkers would increase in those patients.
We hypothesized that excessive phosphorus is account for that phenomenon.To confirm that hypothesis,we used one phosphorus binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for some time and observed the change of cardiac biomarkers of those patients.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cardiovascular disease is one of the leading causes of morbidity and mortality in patient with chronic kidney disease(CKD), accounting for more than 50% of all deaths.When myocardial cells get injured, cardiac biomarkers will be released into the circulation.
Elevated cardiac biomarkers have been observed in patients with various degrees of renal failure.
However, the majority of those CKD patients are in the absence of acute coronary syndrome.
So far, it is still unclear the mechanisms of the increased biomarkers in CKD patients.
Meanwhile, hyperphosphatemia is one of the major features of CKD, particularly of end stage renal disease(ESRD).
Lots of evidences have shown that high levels of serum phosphorus and an elevation of the serum calcium × phosphorus product can lead to cardiovascular calcifications and subsequent cardiovascular morbidity and mortality in patients with CKD.it is tempting to hypothesize that hyperphosphatemia may be responsible for the rise of cardiac biomarkers in CKD patients.So we use one phosphate binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for one year and observe the change of cardiac biomarkers of those patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ai Peng, Ph.D,M.D
- Telefonnummer: 86-021-66302524
- E-post: pengai@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Shu Wang, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The population will be selected from patients of nephrology department of Shanghai 10th people's hospital in Shanghai,China.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Time of receiving hemodialysis is more than 1 year;
- Hyperphosphatemia before hemodialysis;
- Never use any phosphorus binder in the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Receiving coronary artery stent implantation before;
- Having any cardiovascular disease in the past 6 months;
- Cannot tolerate the side effects of phosphorus binder;
- Dose not take medicine according to the prescription;
- inadequate dialysis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reducing cardiac biomarkers in hemodialysis patients
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improving cardiac function
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ai Peng, Ph.D,M.D, Shanghai 10th People's Hospital of Tongji University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2015
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012RES-047
- 81270136 (Annet stipend/finansieringsnummer: China NNSF)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .