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Effect of Reducing Phosphorus Absorption on Cardiac Biomarkers in Hemodialysis Patients

14 de março de 2015 atualizado por: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Hyperphosphatemia and elevated cardiac biomarkers are two key characteristics of patients in end stage renal diseases(ESRD),however the majority of whom are in the absence of acute coronary syndrome(ACS). And it is still unclear why cardiac biomarkers would increase in those patients. We hypothesized that excessive phosphorus is account for that phenomenon.To confirm that hypothesis,we used one phosphorus binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for some time and observed the change of cardiac biomarkers of those patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Cardiovascular disease is one of the leading causes of morbidity and mortality in patient with chronic kidney disease(CKD), accounting for more than 50% of all deaths.When myocardial cells get injured, cardiac biomarkers will be released into the circulation. Elevated cardiac biomarkers have been observed in patients with various degrees of renal failure. However, the majority of those CKD patients are in the absence of acute coronary syndrome. So far, it is still unclear the mechanisms of the increased biomarkers in CKD patients. Meanwhile, hyperphosphatemia is one of the major features of CKD, particularly of end stage renal disease(ESRD). Lots of evidences have shown that high levels of serum phosphorus and an elevation of the serum calcium × phosphorus product can lead to cardiovascular calcifications and subsequent cardiovascular morbidity and mortality in patients with CKD.it is tempting to hypothesize that hyperphosphatemia may be responsible for the rise of cardiac biomarkers in CKD patients.So we use one phosphate binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for one year and observe the change of cardiac biomarkers of those patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200072
        • Recrutamento
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Shu Wang, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The population will be selected from patients of nephrology department of Shanghai 10th people's hospital in Shanghai,China.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Time of receiving hemodialysis is more than 1 year;
  • Hyperphosphatemia before hemodialysis;
  • Never use any phosphorus binder in the past 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Receiving coronary artery stent implantation before;
  • Having any cardiovascular disease in the past 6 months;
  • Cannot tolerate the side effects of phosphorus binder;
  • Dose not take medicine according to the prescription;
  • inadequate dialysis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reducing cardiac biomarkers in hemodialysis patients
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Improving cardiac function
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ai Peng, Ph.D,M.D, Shanghai 10th People's Hospital of Tongji University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012RES-047
  • 81270136 (Número de outro subsídio/financiamento: China NNSF)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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