- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01781156
Effect of Reducing Phosphorus Absorption on Cardiac Biomarkers in Hemodialysis Patients
14 de março de 2015 atualizado por: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Hyperphosphatemia and elevated cardiac biomarkers are two key characteristics of patients in end stage renal diseases(ESRD),however the majority of whom are in the absence of acute coronary syndrome(ACS).
And it is still unclear why cardiac biomarkers would increase in those patients.
We hypothesized that excessive phosphorus is account for that phenomenon.To confirm that hypothesis,we used one phosphorus binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for some time and observed the change of cardiac biomarkers of those patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Cardiovascular disease is one of the leading causes of morbidity and mortality in patient with chronic kidney disease(CKD), accounting for more than 50% of all deaths.When myocardial cells get injured, cardiac biomarkers will be released into the circulation.
Elevated cardiac biomarkers have been observed in patients with various degrees of renal failure.
However, the majority of those CKD patients are in the absence of acute coronary syndrome.
So far, it is still unclear the mechanisms of the increased biomarkers in CKD patients.
Meanwhile, hyperphosphatemia is one of the major features of CKD, particularly of end stage renal disease(ESRD).
Lots of evidences have shown that high levels of serum phosphorus and an elevation of the serum calcium × phosphorus product can lead to cardiovascular calcifications and subsequent cardiovascular morbidity and mortality in patients with CKD.it is tempting to hypothesize that hyperphosphatemia may be responsible for the rise of cardiac biomarkers in CKD patients.So we use one phosphate binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for one year and observe the change of cardiac biomarkers of those patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contato:
- Ai Peng, Ph.D,M.D
- Número de telefone: 86-021-66302524
- E-mail: pengai@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Shu Wang, M.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The population will be selected from patients of nephrology department of Shanghai 10th people's hospital in Shanghai,China.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Time of receiving hemodialysis is more than 1 year;
- Hyperphosphatemia before hemodialysis;
- Never use any phosphorus binder in the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Receiving coronary artery stent implantation before;
- Having any cardiovascular disease in the past 6 months;
- Cannot tolerate the side effects of phosphorus binder;
- Dose not take medicine according to the prescription;
- inadequate dialysis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Reducing cardiac biomarkers in hemodialysis patients
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Improving cardiac function
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ai Peng, Ph.D,M.D, Shanghai 10th People's Hospital of Tongji University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012RES-047
- 81270136 (Número de outro subsídio/financiamento: China NNSF)
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