- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01781156
Effect of Reducing Phosphorus Absorption on Cardiac Biomarkers in Hemodialysis Patients
14 de marzo de 2015 actualizado por: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Hyperphosphatemia and elevated cardiac biomarkers are two key characteristics of patients in end stage renal diseases(ESRD),however the majority of whom are in the absence of acute coronary syndrome(ACS).
And it is still unclear why cardiac biomarkers would increase in those patients.
We hypothesized that excessive phosphorus is account for that phenomenon.To confirm that hypothesis,we used one phosphorus binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for some time and observed the change of cardiac biomarkers of those patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Cardiovascular disease is one of the leading causes of morbidity and mortality in patient with chronic kidney disease(CKD), accounting for more than 50% of all deaths.When myocardial cells get injured, cardiac biomarkers will be released into the circulation.
Elevated cardiac biomarkers have been observed in patients with various degrees of renal failure.
However, the majority of those CKD patients are in the absence of acute coronary syndrome.
So far, it is still unclear the mechanisms of the increased biomarkers in CKD patients.
Meanwhile, hyperphosphatemia is one of the major features of CKD, particularly of end stage renal disease(ESRD).
Lots of evidences have shown that high levels of serum phosphorus and an elevation of the serum calcium × phosphorus product can lead to cardiovascular calcifications and subsequent cardiovascular morbidity and mortality in patients with CKD.it is tempting to hypothesize that hyperphosphatemia may be responsible for the rise of cardiac biomarkers in CKD patients.So we use one phosphate binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for one year and observe the change of cardiac biomarkers of those patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ai Peng, Ph.D,M.D
- Número de teléfono: 86-021-66302524
- Correo electrónico: pengai@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shu Wang, M.D
- Número de teléfono: 86-021-66302527
- Correo electrónico: sisisi_wang@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai 10th People's Hospital
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Contacto:
- Ai Peng, Ph.D,M.D
- Número de teléfono: 86-021-66302524
- Correo electrónico: pengai@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Shu Wang, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The population will be selected from patients of nephrology department of Shanghai 10th people's hospital in Shanghai,China.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Time of receiving hemodialysis is more than 1 year;
- Hyperphosphatemia before hemodialysis;
- Never use any phosphorus binder in the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Receiving coronary artery stent implantation before;
- Having any cardiovascular disease in the past 6 months;
- Cannot tolerate the side effects of phosphorus binder;
- Dose not take medicine according to the prescription;
- inadequate dialysis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducing cardiac biomarkers in hemodialysis patients
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Improving cardiac function
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ai Peng, Ph.D,M.D, Shanghai 10th People's Hospital of Tongji University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012RES-047
- 81270136 (Otro número de subvención/financiamiento: China NNSF)
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