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Effect of Reducing Phosphorus Absorption on Cardiac Biomarkers in Hemodialysis Patients

14 de marzo de 2015 actualizado por: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Hyperphosphatemia and elevated cardiac biomarkers are two key characteristics of patients in end stage renal diseases(ESRD),however the majority of whom are in the absence of acute coronary syndrome(ACS). And it is still unclear why cardiac biomarkers would increase in those patients. We hypothesized that excessive phosphorus is account for that phenomenon.To confirm that hypothesis,we used one phosphorus binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for some time and observed the change of cardiac biomarkers of those patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Cardiovascular disease is one of the leading causes of morbidity and mortality in patient with chronic kidney disease(CKD), accounting for more than 50% of all deaths.When myocardial cells get injured, cardiac biomarkers will be released into the circulation. Elevated cardiac biomarkers have been observed in patients with various degrees of renal failure. However, the majority of those CKD patients are in the absence of acute coronary syndrome. So far, it is still unclear the mechanisms of the increased biomarkers in CKD patients. Meanwhile, hyperphosphatemia is one of the major features of CKD, particularly of end stage renal disease(ESRD). Lots of evidences have shown that high levels of serum phosphorus and an elevation of the serum calcium × phosphorus product can lead to cardiovascular calcifications and subsequent cardiovascular morbidity and mortality in patients with CKD.it is tempting to hypothesize that hyperphosphatemia may be responsible for the rise of cardiac biomarkers in CKD patients.So we use one phosphate binder to reduce phosphorus absorption in hemodialysis patients for one year and observe the change of cardiac biomarkers of those patients.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ai Peng, Ph.D,M.D
  • Número de teléfono: 86-021-66302524
  • Correo electrónico: pengai@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200072
        • Reclutamiento
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contacto:
          • Ai Peng, Ph.D,M.D
          • Número de teléfono: 86-021-66302524
          • Correo electrónico: pengai@hotmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Shu Wang, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The population will be selected from patients of nephrology department of Shanghai 10th people's hospital in Shanghai,China.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Time of receiving hemodialysis is more than 1 year;
  • Hyperphosphatemia before hemodialysis;
  • Never use any phosphorus binder in the past 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Receiving coronary artery stent implantation before;
  • Having any cardiovascular disease in the past 6 months;
  • Cannot tolerate the side effects of phosphorus binder;
  • Dose not take medicine according to the prescription;
  • inadequate dialysis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducing cardiac biomarkers in hemodialysis patients
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Improving cardiac function
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ai Peng, Ph.D,M.D, Shanghai 10th People's Hospital of Tongji University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012RES-047
  • 81270136 (Otro número de subvención/financiamiento: China NNSF)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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