Tvungen oscillasjon versus spirometri ved diagnostisering av postpulmonal transplantasjon av bronkiolitt obliterans syndrom (OSCILLOPOUMON)
27. juli 2016 oppdatert av: Hopital Foch
En studie for å evaluere rollen til tvungen oscillasjon i tidlig diagnose av bronchiolitis obliterans syndrom hos pasienter med lungetransplantasjon (tidsforskjell i påvisning av funksjonssvikt i distale luftveier ved tvungen oscillasjon og standardteknikken ved bruk av spirometri).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter med hjerte-lungetransplantasjon eller bilateral lungetransplantasjon.
- Klinisk stabile pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er diagnostisert med bronchiolitis obliterans.
- Luftveisinfeksjon.
- Akutt graftavstøtning.
- Mekaniske komplikasjoner (bronkial dehiscens, pneumothorax, pleural effusjon).
- Iatrogen pneumopati.
- Manglende evne til å utføre luftveisfunksjonstest.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: post allogreffe pasienter
Funksjonell evaluering av distale luftveier ved tvungen oscillasjonsteknikk: relevans tidligere diagnostikk av pulmonal syndrom av oblitérant bronkiolit hos post allogreffe pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsforskjell ved diagnostisering av funksjonelle forstyrrelser i distale luftveier ved tvungen oscillasjon og ved spirometri (standardmetode).
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/56
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .