Erzwungene Oszillation versus Spirometrie bei der Diagnose des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms nach Lungentransplantation (OSCILLOPOUMON)
27. Juli 2016 aktualisiert von: Hopital Foch
Eine Studie zur Bewertung der Rolle der erzwungenen Oszillation bei der frühzeitigen Diagnose des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms bei Patienten mit Lungentransplantation (Zeitunterschied bei der Erkennung von Funktionsstörungen der distalen Atemwege durch erzwungene Oszillation und der Standardtechnik mittels Spirometrie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ile de France
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Suresnes, Ile de France, Frankreich, 92150
- Hôpital Foch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Patienten mit Herz-Lungen-Transplantation oder bilateraler Lungentransplantation.
- Klinisch stabile Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen bereits eine Bronchiolitis obliterans diagnostiziert wurde.
- Atemwegsinfektion.
- Akute Transplantatabstoßung.
- Mechanische Komplikationen (Bronchialdehiszenz, Pneumothorax, Pleuraerguss).
- Iatrogene Pneumopathie.
- Unfähigkeit, einen Atemfunktionstest durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Post-Allogreffe-Patienten
Funktionsbewertung der distalen Atemwege durch erzwungene Oszillationstechnik: Relevanz frühere Diagnose des Lungensyndroms oblitéranter Bronchiolit bei Patienten nach Allogreffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitunterschied bei der Diagnose von Funktionsstörungen der distalen Atemwege durch erzwungene Oszillation und durch Spirometrie (Standardmethode).
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/56
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