Oscilación forzada versus espirometría en el diagnóstico del síndrome de bronquiolitis obliterante postrasplante pulmonar (OSCILLOPOUMON)
27 de julio de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Estudio para evaluar el papel de la oscilación forzada en el diagnóstico precoz del síndrome de bronquiolitis obliterante en pacientes con trasplante pulmonar (diferencia de tiempo en la detección del deterioro funcional de las vías respiratorias distales mediante oscilación forzada y la técnica estándar mediante espirometría).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Suresnes, Ile de France, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con trasplante cardiopulmonar o trasplante pulmonar bilateral.
- Pacientes clínicamente estables
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya diagnosticados de bronquiolitis obliterante.
- Infección respiratoria.
- Rechazo agudo del injerto.
- Complicaciones mecánicas (dehiscencia bronquial, neumotórax, derrame pleural).
- Neumopatía iatrogénica.
- Incapacidad para realizar la prueba de función respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes post alogrefe
Evaluación funcional de la vía aérea distal por técnica de oscilación forzada: relevancia diagnóstica precoz del síndrome pulmonar de bronquiolitis obliterante en pacientes post alogrefe
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de tiempo en el diagnóstico de alteración funcional de las vías respiratorias distales por oscilación forzada y por espirometría (método estándar).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/56
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