Oscillazione forzata rispetto alla spirometria nella diagnosi della sindrome da bronchiolite obliterante post-trapianto polmonare (OSCILLOPOUMON)
27 luglio 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Uno studio per valutare il ruolo dell'oscillazione forzata nella diagnosi precoce della sindrome da bronchiolite obliterante in pazienti con trapianto polmonare (differenza di tempo nel rilevare la compromissione funzionale delle vie aeree distali mediante oscillazione forzata e la tecnica standard utilizzando la spirometria).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile de France
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Suresnes, Ile de France, Francia, 92150
- Hopital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con trapianto cardiopolmonare o trapianto polmonare bilaterale.
- Pazienti clinicamente stabili
Criteri di esclusione:
- Pazienti già diagnosticati con bronchiolite obliterante.
- Infezione respiratoria.
- Rigetto acuto del trapianto.
- Complicanze meccaniche (deiscenza bronchiale, pneumotorace, versamento pleurico).
- Pneumopatia iatrogena.
- Incapacità di eseguire il test di funzionalità respiratoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti post allogreffe
Valutazione funzionale delle vie aeree distali mediante tecnica di oscillazione forzata: rilevanza diagnostica precoce della sindrome polmonare da bronchiolite oblitérant in pazienti post allogreffe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza temporale nella diagnosi dei disturbi funzionali delle vie aeree distali mediante oscillazione forzata e spirometria (metodo standard).
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/56
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