- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01807975
Tvungen oscillation versus spirometri til diagnosticering af postpulmonal transplantation af bronchiolitis obliterans syndrom (OSCILLOPOUMON)
27. juli 2016 opdateret af: Hopital Foch
En undersøgelse for at evaluere rollen af tvungen oscillation i tidlig diagnosticering af bronchiolitis obliterans syndrom hos patienter med lungetransplantation (tidsforskel ved påvisning af distale luftvejsfunktionsnedsættelse ved tvungen oscillation og standardteknikken ved brug af spirometri).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Frankrig, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter med hjerte-lungetransplantation eller bilateral lungetransplantation.
- Klinisk stabile patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er diagnosticeret med bronchiolitis obliterans.
- Luftvejsinfektion.
- Akut graftafstødning.
- Mekaniske komplikationer (bronkial dehiscens, pneumothorax, pleural effusion).
- Iatrogen pneumopati.
- Manglende evne til at udføre respiratorisk funktionstest.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: post allogreffe patienter
Funktionel evaluering af distale luftveje ved forceret oscillationsteknik: relevans tidligere diagnostik af pulmonal syndrom af oblitérant bronchiolit hos post allogreffe patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsforskel ved diagnosticering af distale luftvejsfunktionsforstyrrelser ved forceret oscillation og ved spirometri (standardmetode).
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2013
Først opslået (Skøn)
8. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/56
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronchiolitis Obliterans syndrom
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS)Italien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Schweiz, Saudi Arabien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS)Forenede Stater
-
Haikou Affiliated Hospital of Central South University...Tilmelding efter invitationMekanismer og målrettet terapi af luftvejsbasal celle dysfunktion i bronchiolitis obliterans syndromBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS)Kina
-
Renovion, Inc.RekrutteringPræ-Bronchiolitis Obliterans SyndromForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity Hospital, Gasthuisberg; Fund for Scientific Research, Flanders...AfsluttetAfvisning af transplantat | Luftvejsinfektion | Bronchiolitis Obliterans syndrom | Lymfocytisk bronchiolitisBelgien
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringBronchiolitis obliterable syndromTaiwan
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Zambon SpAAfsluttetStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, kronisk | Bronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS)Spanien, Frankrig, Tyskland
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrutteringAtopisk keratokonjunktivitisSpanien, Italien, Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tvunget oscillation
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
Capital Medical UniversityRekrutteringHypersekretive mekanisk ventilerede patienterKina
-
University of AthensAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Akut Cor PulmonaleGrækenland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetSportsfysioterapiTyskland
-
Capital Medical UniversityRekruttering
-
University of AthensAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenGrækenland
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAcute respiratory distress syndromCanada, Saudi Arabien
-
University of MinnesotaHill-RomAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetHypotermiForenede Stater