- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01807975
Oscilação forçada versus espirometria no diagnóstico da síndrome de bronquiolite obliterante pós-transplante pulmonar (OSCILLOPOUMON)
27 de julho de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Um estudo para avaliar o papel da oscilação forçada no diagnóstico precoce da síndrome de bronquiolite obliterante em pacientes com transplante pulmonar (diferença de tempo na detecção do comprometimento funcional das vias aéreas distais pela oscilação forçada e a técnica padrão usando espirometria).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes com transplante cardiopulmonar ou transplante pulmonar bilateral.
- Pacientes clinicamente estáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes já diagnosticados com bronquiolite obliterante.
- Infecção respiratória.
- Rejeição aguda de enxerto.
- Complicações mecânicas (deiscência brônquica, pneumotórax, derrame pleural).
- Pneumopatia iatrogênica.
- Incapacidade de realizar o teste de função respiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes pós alogrefe
Avaliação funcional da via aérea distal pela técnica de oscilação forçada: relevância diagnóstica precoce da síndrome pulmonar da bronquiolite obliterante em pacientes pós-alogrefe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença de tempo no diagnóstico de distúrbios funcionais das vias aéreas distais por oscilação forçada e por espirometria (método padrão).
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/56
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