- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01807975
Oscillation forcée versus spirométrie dans le diagnostic du syndrome de bronchiolite oblitérante post-transplantation pulmonaire (OSCILLOPOUMON)
27 juillet 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Une étude pour évaluer le rôle de l'oscillation forcée dans le diagnostic précoce du syndrome de bronchiolite oblitérante chez les patients transplantés pulmonaires (différence de temps dans la détection de l'altération fonctionnelle des voies respiratoires distales par l'oscillation forcée et la technique standard utilisant la spirométrie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ile de France
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Suresnes, Ile de France, France, 92150
- Hopital Foch
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients ayant subi une transplantation cardiopulmonaire ou une transplantation pulmonaire bilatérale.
- Patients cliniquement stables
Critère d'exclusion:
- Patients déjà diagnostiqués avec une bronchiolite oblitérante.
- Infection respiratoire.
- Rejet aigu de greffe.
- Complications mécaniques (déhiscence bronchique, pneumothorax, épanchement pleural).
- Pneumopathie iatrogène.
- Incapacité à effectuer un test de la fonction respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients post allogreffe
Evaluation fonctionnelle des voies respiratoires distales par technique d'oscillation forcée : pertinence diagnostique précoce du syndrome pulmonaire de bronchiolite oblitérante chez les patients post allogreffe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de temps dans le diagnostic des troubles fonctionnels des voies respiratoires distales par oscillation forcée et par spirométrie (méthode standard).
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/56
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