Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell studie med Irinotecan Onkovis (Irinotecan) brukt for behandling av kreft

22. mai 2018 oppdatert av: Onkovis GmbH

Åpen, multisenter observasjonsstudie av irinotekan brukt i mono- eller kombinasjonsterapi for behandling av avansert kolorektal karsinom.

Hovedformålet med denne observasjonsstudien med Irinotecan onkovis er å bestemme antall behandlingssykluser og mengden Irinotecan onkovis som trengs for dette formålet under de spesielle omstendighetene ved ambulant kjemoterapi.

Onkovis har som mål å bidra til en økonomisk utnyttelse av kjemoterapien. Dette inkluderer å sørge for passende emballasjestørrelser for å redusere overflødig mengde som skal kastes, og følger dermed også dette målet.

Sekundært mål er vurdering av bivirkningene av Irinotecan onkovis. For dette formål samles det også inn data om samtidig medisinering og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Elstra, Tyskland, 01920
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04179
        • Practice
      • Naunhof, Tyskland, 04683
        • Practice
      • Neustadt/Sachsen, Tyskland, 01844
        • Practice
      • Werdau, Tyskland, 08412
        • Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i praksiser, klinikker, sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for Irinotecan i henhold til preparatomtalen og behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • i henhold til Irinotecan SmPC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Karsinom, Irinotecan onkovis (Irinotecan)
Behandling i mono- eller kombinasjonsbehandling med Irinotecan av avansert kolorektalt karsinom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden Irinotecan onkovis som trengs per behandlingssyklus
Tidsramme: opptil 24 uker
Bestem mengden Irinotecan onkovis som trengs for behandlingssyklus
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger under og etter behandling
Tidsramme: opptil 24 uker
Antall og type bivirkninger under og etter intravenøs påføring av Irinotecan vil bli vurdert og dokumentert.
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onkovis GmbH

Samarbeidspartnere

AKP Freiburg GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONKOIRI01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere