Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование применения иринотекана онковиса (иринотекана) для лечения рака

22 мая 2018 г. обновлено: Onkovis GmbH

Открытое многоцентровое обсервационное исследование иринотекана, используемого в моно- или комбинированной терапии для лечения распространенной колоректальной карциномы.

Основная цель этого обсервационного исследования с иринотеканом онковисом состоит в том, чтобы определить количество циклов лечения и количество иринотекана онковиса, необходимого для этой цели в особых условиях амбулаторной химиотерапии.

Онковис стремится способствовать экономичному использованию химиотерапевтических препаратов. Это включает обеспечение надлежащих размеров упаковки для уменьшения избыточного количества, подлежащего утилизации, и, таким образом, также соответствует этой цели.

Вторичной целью является оценка побочных эффектов иринотекана онковиса. С этой целью также собираются данные о сопутствующем лечении и нежелательных явлениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

324

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Elstra, Германия, 01920
        • Practice
      • Leipzig, Германия, 04179
        • Practice
      • Naunhof, Германия, 04683
        • Practice
      • Neustadt/Sachsen, Германия, 01844
        • Practice
      • Werdau, Германия, 08412
        • Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в клиниках, клиниках, больницах

Описание

Критерии включения:

  • Показания к применению иринотекана в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению и лечащим врачом.

Критерий исключения:

  • в соответствии с Irinotecan SmPC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Карцинома, иринотекан онковис (Irinotecan)
Моно- или комбинированная терапия иринотеканом распространенного колоректального рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество иринотекана онков необходимо на цикл лечения
Временное ограничение: до 24 недель
Определить количество иринотекана онковиса, необходимое для курса лечения
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты во время и после лечения
Временное ограничение: до 24 недель
Количество и виды нежелательных явлений во время и после внутривенного введения иринотекана будут оцениваться и документироваться.
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Onkovis GmbH

Соавторы

AKP Freiburg GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONKOIRI01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться