Um estudo não intervencional com Irinotecan Onkovis (Irinotecan) utilizado para o tratamento do câncer
Estudo Observacional Aberto e Multicêntrico do Irinotecano Utilizado em Terapia Mono ou Combinada para o Tratamento de Carcinoma Colorretal Avançado.
O principal objetivo deste estudo observacional com Irinotecano onkovis é determinar o número de ciclos de tratamento e a quantidade de Irinotecano onkovis necessária para este fim nas circunstâncias especiais da quimioterapia ambulatória.
Onkovis visa contribuir para uma utilização econômica dos quimioterápicos. Isso inclui o fornecimento de tamanhos de embalagens apropriados para diminuir a quantidade em excesso a ser descartada e, portanto, também segue esse objetivo.
O objetivo secundário é a avaliação dos efeitos colaterais do Irinotecan onkovis. Para tal, também são recolhidos dados relativos à co-medicação e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Elstra, Alemanha, 01920
- Practice
-
Leipzig, Alemanha, 04179
- Practice
-
Naunhof, Alemanha, 04683
- Practice
-
Neustadt/Sachsen, Alemanha, 01844
- Practice
-
Werdau, Alemanha, 08412
- Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação do irinotecano de acordo com o RCM e o médico assistente
Critério de exclusão:
- de acordo com o Irinotecano RCM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Carcinoma, Irinotecan onkovis (Irinotecan)
Tratamento em terapia mono ou combinada com Irinotecano de carcinoma colorretal avançado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A quantidade de Irinotecan onkov é necessária por ciclo de tratamento
Prazo: até 24 semanas
|
Determinar a quantidade de Irinotecan onkovis necessária pro ciclo de tratamento
|
até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos durante e após o tratamento
Prazo: até 24 semanas
|
O número e o tipo de eventos adversos durante e após a aplicação intravenosa de irinotecano serão avaliados e documentados.
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONKOIRI01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Carcinoma
-
Shanghai Zhongshan HospitalAinda não está recrutandoCarcinom hepatocelular irressecável
-
Yonsei UniversityAinda não está recrutando