Nieinterwencyjne badanie z użyciem Irinotecan Onkovis (Irinotecan) stosowanego w leczeniu raka
Otwarte, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne irynotekanu stosowanego w monoterapii lub terapii skojarzonej w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego.
Głównym celem tego badania obserwacyjnego z użyciem Irinotecan onkovis jest określenie liczby cykli leczenia i ilości Irinotecan onkovis potrzebnych do tego celu w szczególnych okolicznościach chemioterapii ambulatoryjnej.
Onkovis ma na celu przyczynienie się do ekonomicznego wykorzystania chemioterapeutyków. Obejmuje to zapewnienie odpowiednich rozmiarów opakowań w celu zmniejszenia nadwyżki ilości, która ma zostać wyrzucona, a zatem jest również zgodne z tym celem.
Celem drugorzędnym jest ocena skutków ubocznych Irinotecan onkovis. W tym celu gromadzone są również dane dotyczące współlecznictwa i zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elstra, Niemcy, 01920
- Practice
-
Leipzig, Niemcy, 04179
- Practice
-
Naunhof, Niemcy, 04683
- Practice
-
Neustadt/Sachsen, Niemcy, 01844
- Practice
-
Werdau, Niemcy, 08412
- Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do stosowania irynotekanu zgodnie z ChPL i lekarzem prowadzącym
Kryteria wyłączenia:
- zgodnie z ChPL Irynotekanu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak, Irinotecan onkovis (Irinotecan)
Leczenie w monoterapii lub terapii skojarzonej Irinotekanem zaawansowanego raka jelita grubego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość leku Irinotecan onkovis potrzebna na cykl leczenia
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Określić ilość leku Irinotecan onkovis potrzebną na cykl leczenia
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane w trakcie i po leczeniu
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych podczas i po dożylnym podaniu irynotekanu zostanie oceniona i udokumentowana.
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONKOIRI01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .