Nem intervenciós vizsgálat a rák kezelésére használt irinotecan onkovisszal (Irinotecan)
Nyílt, többközpontú megfigyelési vizsgálat az előrehaladott kolorektális karcinóma kezelésére mono- vagy kombinációs terápiában használt irinotekánról.
Az Irinotecan onkovis-szal végzett megfigyeléses vizsgálat fő célja az, hogy meghatározzuk a kezelési ciklusok számát és az ambuláns kemoterápia speciális körülményei között erre a célra szükséges Irinotecan onkovis mennyiségét.
Az Onkovis célja, hogy hozzájáruljon a kemoterápiás szerek gazdaságos felhasználásához. Ez magában foglalja a megfelelő csomagolási méretek biztosítását a selejtezésre kerülő többletmennyiség csökkentésére, és így ezt a célt is követi.
Másodlagos cél az Irinotecan onkovis mellékhatásainak felmérése. E célból adatokat gyűjtenek az egyidejű gyógyszeres kezelésről és a nemkívánatos eseményekről is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elstra, Németország, 01920
- Practice
-
Leipzig, Németország, 04179
- Practice
-
Naunhof, Németország, 04683
- Practice
-
Neustadt/Sachsen, Németország, 01844
- Practice
-
Werdau, Németország, 08412
- Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Irinotecan alkalmazására vonatkozó javallatok az alkalmazási előírás és a kezelőorvos szerint
Kizárási kritériumok:
- az Irinotecan alkalmazási előírása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Karcinóma, Irinotecan onkovis (Irinotecan)
Előrehaladott colorectalis carcinoma kezelése mono- vagy kombinációs terápiában irinotekánnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési ciklusonként szükséges Irinotecan onkovis mennyisége
Időkeret: 24 hétig
|
Határozza meg a kezelési ciklushoz szükséges Irinotecan onkovis mennyiségét
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos események a kezelés alatt és után
Időkeret: 24 hétig
|
Fel kell mérni és dokumentálni kell az irinotekán intravénás alkalmazása során és azt követően fellépő nemkívánatos események számát és típusát.
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONKOIRI01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .