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Uno studio non interventistico con Irinotecan Onkovis (Irinotecan) utilizzato per il trattamento del cancro

22 maggio 2018 aggiornato da: Onkovis GmbH

Studio osservazionale multicentrico aperto sull'irinotecan utilizzato nella terapia mono o combinata per il trattamento del carcinoma colorettale avanzato.

Lo scopo principale di questo studio osservazionale con Irinotecan onkovis è determinare il numero di cicli di trattamento e la quantità di Irinotecan onkovis necessaria a tale scopo nelle circostanze speciali della chemioterapia ambulante.

Onkovis mira a contribuire a un utilizzo economico dei chemioterapici. Ciò include la fornitura di confezioni di dimensioni adeguate per ridurre la quantità in eccesso da scartare, e quindi segue anche questo obiettivo.

Obiettivo secondario è la valutazione degli effetti collaterali di Irinotecan onkovis. A tal fine vengono raccolti anche i dati relativi alla co-medicazione e agli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Elstra, Germania, 01920
        • Practice
      • Leipzig, Germania, 04179
        • Practice
      • Naunhof, Germania, 04683
        • Practice
      • Neustadt/Sachsen, Germania, 01844
        • Practice
      • Werdau, Germania, 08412
        • Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti curati in studi, cliniche, ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per Irinotecan secondo l'RCP e medico curante

Criteri di esclusione:

  • secondo l'RCP di Irinotecan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Carcinoma, Irinotecan onkovis (Irinotecan)
Trattamento in monoterapia o terapia di associazione con Irinotecan del carcinoma colorettale avanzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di Irinotecan onkov è necessaria per ciclo di trattamento
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Determinare la quantità di Irinotecan onkovis necessaria per il ciclo di trattamento
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi durante e dopo il trattamento
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Il numero e il tipo di eventi avversi durante e dopo l'applicazione endovenosa di Irinotecan saranno valutati e documentati.
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Onkovis GmbH

Collaboratori

AKP Freiburg GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONKOIRI01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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