암 치료에 활용되는 이리노테칸 온코비스(이리노테칸)에 대한 비간섭 연구
2018년 5월 22일 업데이트: Onkovis GmbH
진행성 대장암 치료를 위한 단일 또는 병용 요법에 활용된 이리노테칸의 개방, 다기관 관찰 연구.
이리노테칸 온코비스에 대한 이 관찰 연구의 주요 목적은 외래 화학 요법의 특수한 상황에서 이 목적을 위해 필요한 치료 주기 수와 이리노테칸 온코비스의 양을 결정하는 것입니다.
온코비스는 화학요법제의 경제적인 활용에 기여하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 폐기해야 할 초과 수량을 줄이기 위한 적절한 포장 크기 제공이 포함되며 따라서 이 목표도 따릅니다.
2차 목표는 이리노테칸 온코비스의 부작용 평가입니다. 이를 위해 공동 투약 및 부작용에 관한 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elstra, 독일, 01920
- Practice
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Leipzig, 독일, 04179
- Practice
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Naunhof, 독일, 04683
- Practice
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Neustadt/Sachsen, 독일, 01844
- Practice
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Werdau, 독일, 08412
- Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진료소, 진료소, 병원에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- SmPC 및 치료 의사에 따른 Irinotecan의 적응증
제외 기준:
- Irinotecan SmPC에 따르면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암종, 이리노테칸온코비스(이리노테칸)
진행성 대장암의 이리노테칸 단독요법 또는 병용요법에서의 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 주기당 필요한 이리노테칸 온코비스의 양
기간: 최대 24주
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프로 치료 주기에 필요한 이리노테칸 온코비스의 양 결정
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 및 치료 후 부작용
기간: 최대 24주
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이리노테칸을 정맥에 투여하는 동안과 투여 후 이상반응의 수와 종류를 평가하고 기록합니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONKOIRI01
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