Neintervenční studie s Irinotecanem Onkovis (Irinotecan) využívaným k léčbě rakoviny
Otevřená, multicentrická observační studie irinotekanu využívaného v mono- nebo kombinované terapii pro léčbu pokročilého kolorektálního karcinomu.
Hlavním účelem této observační studie s přípravkem Irinotecan onkovis je určit počet léčebných cyklů a množství přípravku Irinotecan onkovis potřebné pro tento účel za zvláštních okolností ambulantní chemoterapie.
Onkovis si klade za cíl přispět k ekonomickému využití chemoterapeutik. To zahrnuje zajištění vhodných velikostí balení, aby se snížilo přebytečné množství, které má být vyřazeno, a tím také sleduje tento cíl.
Sekundárním cílem je posouzení vedlejších účinků přípravku Irinotecan onkovis. Za tímto účelem se také shromažďují údaje týkající se souběžné medikace a nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elstra, Německo, 01920
- Practice
-
Leipzig, Německo, 04179
- Practice
-
Naunhof, Německo, 04683
- Practice
-
Neustadt/Sachsen, Německo, 01844
- Practice
-
Werdau, Německo, 08412
- Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace Irinotecanu podle SmPC a ošetřujícího lékaře
Kritéria vyloučení:
- podle SPC přípravku Irinotecan
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Karcinom, Irinotecan onkovis (Irinotecan)
Léčba pokročilého kolorektálního karcinomu v mono- nebo kombinované terapii irinotekanem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství přípravku Irinotecan onkovis potřebné na léčebný cyklus
Časové okno: až 24 týdnů
|
Určete množství přípravku Irinotecan onkovis potřebné pro léčebný cyklus
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky během a po léčbě
Časové okno: až 24 týdnů
|
Počet a druh nežádoucích účinků během a po intravenózní aplikaci Irinotecanu bude posouzen a zdokumentován.
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONKOIRI01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .