Effekter av treningstrening på Mechanoreflex og Metaboreflex-kontroll hos hjertesviktpasienter
26. april 2021 oppdatert av: Lígia M. Antunes-Correa, University of Sao Paulo General Hospital
Effekter av treningstrening på Mechanoreflex og Metaboreflex Kontroll av muskelsympatisk nerveaktivitet hos hjertesviktpasienter
Etterforskerne antar at treningstrening vil forbedre mekanorefleksen og metaborefleksen hos pasienter med hjertesvikt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-904
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med systolisk hjertesvikt;
- New York Heart Association (NYHA) klasse II-III;
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %;
- Maksimalt oksygenforbruk mindre enn 20 ml/kg/min;
- Stabil klinisk status.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Nevromuskulære sykdommer;
- Ortopediske sykdommer;
- Nevrologiske sykdommer;
- Neoplastiske sykdommer;
- Nylig hjerteinfarkt eller hjertekirurgi (mindre enn 6 måneder);
- ustabil angina pectoris;
- Atrieflimmer;
- Pacemakere brukere;
- Endring av medisin eller sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Hjertesvikt Utrent gruppe
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Hjertesvikt Treningstrent gruppe
Aerobic treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomisk kontroll
Tidsramme: 4 måneder
|
Mekanoreseptorer ble aktivert ved passiv trening og metaboreseptorer ved sirkulasjonsstans etter trening
|
4 måneder
|
|
Muskulær evaluering
Tidsramme: 4 måneder
|
Muskelevaluering vil bli gjort ved muskelgenekspresjon
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelblodstrøm
Tidsramme: 4 måneder
|
Underarmens blodstrøm vil bli vurdert ved venøs okklusjonspletysmografi
|
4 måneder
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Funksjonell kapasitet vil bli bestemt ved kardiopulmonal treningstesting
|
4 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
Blodtrykket vil bli overvåket non-invasivt
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos E Negrão, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 19, 2013 at 12:03 PM EDT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ergoreflex
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .