- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01884142
Effecten van oefentraining op Mechanoreflex en Metaboreflex-controle bij patiënten met hartfalen
26 april 2021 bijgewerkt door: Lígia M. Antunes-Correa, University of Sao Paulo General Hospital
Effecten van oefentraining op Mechanoreflex- en Metaboreflex-controle van spiersympathische zenuwactiviteit bij patiënten met hartfalen
De onderzoekers veronderstellen dat oefentraining de mechanoreflex- en metaboreflexcontrole bij patiënten met hartfalen zou verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-904
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met systolisch hartfalen;
- New York Heart Association (NYHA) klasse II-III;
- Linkerventrikelejectiefractie minder dan 40%;
- Piek zuurstofverbruik minder dan 20 ml/kg/min;
- Stabiele klinische status.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische obstructieve longziekte;
- Neuromusculaire ziekten;
- orthopedische ziekten;
- Neurologische ziekten;
- Neoplastische ziekten;
- Recent myocardinfarct of hartoperatie (minder dan 6 maanden);
- Instabiele angina pectoris;
- Boezemfibrilleren;
- Gebruikers van pacemakers;
- Veranderen van medicatie of ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Hartfalen ongetrainde groep
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Hartfalen Oefening-getrainde groep
Aërobe oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonome controle
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Mechanoreceptoren werden geactiveerd door passieve inspanning en metaboreceptoren door circulatiestilstand na inspanning
|
4 maanden
|
|
Gespierde evaluatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Spierevaluatie zal gebeuren door middel van genexpressie in de spieren
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorbloeding van spieren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De doorbloeding van de onderarm wordt beoordeeld door middel van veneuze occlusieplethysmografie
|
4 maanden
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De functionele capaciteit wordt bepaald door middel van cardiopulmonale inspanningstesten
|
4 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De bloeddruk wordt niet-invasief gecontroleerd
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos E Negrão, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 19, 2013 at 12:03 PM EDT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ergoreflex
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .