- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01884142
Effekter av träningsträning på Mechanoreflex och Metaboreflex Control hos hjärtsviktspatienter
26 april 2021 uppdaterad av: Lígia M. Antunes-Correa, University of Sao Paulo General Hospital
Effekter av träning på Mechanoreflex och Metaboreflex Kontroll av muskelsympatisk nervaktivitet hos hjärtsviktspatienter
Utredarna antar att träningsträning skulle förbättra mekanoreflex- och metaboreflexkontrollen hos hjärtsviktspatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-904
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med systolisk hjärtsvikt;
- New York Heart Association (NYHA) klass II-III;
- Vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 40 %;
- Maximal syreförbrukning mindre än 20 ml/kg/min;
- Stabil klinisk status.
Exklusions kriterier:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- neuromuskulära sjukdomar;
- Ortopediska sjukdomar;
- Neurologiska sjukdomar;
- Neoplastiska sjukdomar;
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi (mindre än 6 månader);
- Instabil angina pectoris;
- Förmaksflimmer;
- Pacemakeranvändare;
- Byte av medicin eller sjukhusinläggning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hjärtsvikt otränad grupp
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Hjärtsvikt Träningstränad grupp
Aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonom kontroll
Tidsram: 4 månader
|
Mekanoreceptorer aktiverades av passiv träning och metaboreceptorer av cirkulationsstopp efter träning
|
4 månader
|
|
Muskelutvärdering
Tidsram: 4 månader
|
Muskulär utvärdering kommer att göras genom muskelgenexpression
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelblodflöde
Tidsram: 4 månader
|
Underarmsblodflödet kommer att bedömas med venös ocklusionspletysmografi
|
4 månader
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4 månader
|
Funktionell kapacitet kommer att bestämmas genom kardiopulmonell träningstest
|
4 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 månader
|
Blodtrycket kommer att övervakas icke-invasivt
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos E Negrão, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 19, 2013 at 12:03 PM EDT
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ergoreflex
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .