- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01884142
Az edzés hatása a mechanoreflexre és a metaboreflex kontrollra szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2021. április 26. frissítette: Lígia M. Antunes-Correa, University of Sao Paulo General Hospital
Az edzés hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek izom szimpatikus idegi aktivitásának mechanoreflexre és metaboreflex szabályozására
A kutatók azt feltételezik, hogy a gyakorlati edzés javítja a szívelégtelenségben szenvedő betegek mechanoreflex- és metaboreflex-kontrollját.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-904
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek;
- New York Heart Association (NYHA) II-III osztály;
- A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 40%;
- Csúcs oxigénfogyasztás kevesebb, mint 20 ml/kg/perc;
- Stabil klinikai állapot.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus obstruktív légúti betegség;
- Neuromuszkuláris betegségek;
- Ortopédiai betegségek;
- Neurológiai betegségek;
- Neoplasztikus betegségek;
- Legutóbbi szívinfarktus vagy szívműtét (kevesebb, mint 6 hónapja);
- Instabil angina pectoris;
- Pitvarfibrilláció;
- Pacemaker felhasználók;
- Gyógyszerváltás vagy kórházi felvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szívelégtelenség képzetlen csoport
Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Szívelégtelenség gyakorlattal edzett csoport
Aerobik edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Autonóm vezérlés
Időkeret: 4 hónap
|
A mechanoreceptorokat passzív edzés, a metaboreceptorokat pedig az edzés utáni keringésleállás aktiválta
|
4 hónap
|
Izmos értékelés
Időkeret: 4 hónap
|
Az izomzat értékelése az izomgén expressziójával történik
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izom véráramlás
Időkeret: 4 hónap
|
Az alkar véráramlását vénás elzáródás pletizmográfiával értékeljük
|
4 hónap
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 4 hónap
|
A funkcionális kapacitást kardiopulmonális terhelési teszttel határozzák meg
|
4 hónap
|
Vérnyomás
Időkeret: 4 hónap
|
A vérnyomást non-invazív módon ellenőrizzük
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos E Negrão, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 19, 2013 at 12:03 PM EDT
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ergoreflex
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerobik edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília