- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01884142
Efectos del entrenamiento físico sobre el control del mecanorreflejo y metaborreflejo en pacientes con insuficiencia cardíaca
26 de abril de 2021 actualizado por: Lígia M. Antunes-Correa, University of Sao Paulo General Hospital
Efectos del entrenamiento físico sobre el control mecanorreflejo y metaborreflejo de la actividad del nervio simpático muscular en pacientes con insuficiencia cardíaca
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento físico mejoraría el control del mecanorreflejo y metaborreflejo en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-904
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica;
- clase II-III de la New York Heart Association (NYHA);
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%;
- Consumo máximo de oxígeno inferior a 20 ml/Kg/min;
- Estado Clínico Estable.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Enfermedades Neuromusculares;
- Enfermedades Ortopédicas;
- Enfermedades Neurológicas;
- Enfermedades Neoplásicas;
- Infarto de miocardio o cirugía cardíaca reciente (menos de 6 meses);
- angina de pecho inestable;
- Fibrilación auricular;
- Usuarios de marcapasos;
- Cambio de medicación o ingreso hospitalario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo no entrenado de insuficiencia cardíaca
Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de Insuficiencia Cardiaca Entrenado con Ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control Autonómico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los mecanorreceptores fueron activados por el ejercicio pasivo y los metaborreceptores por el paro circulatorio posterior al ejercicio.
|
4 meses
|
|
Evaluación Muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La evaluación muscular se realizará mediante la expresión de genes musculares.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El flujo sanguíneo del antebrazo se evaluará mediante pletismografía de oclusión venosa
|
4 meses
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La Capacidad Funcional se determinará mediante pruebas de esfuerzo cardiopulmonar.
|
4 meses
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La presión arterial se controlará de forma no invasiva.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos E Negrão, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 19, 2013 at 12:03 PM EDT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ergoreflex
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .