- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01884142
Effetti dell'esercizio fisico sul controllo del meccanoriflesso e del metaboriflesso nei pazienti con insufficienza cardiaca
26 aprile 2021 aggiornato da: Lígia M. Antunes-Correa, University of Sao Paulo General Hospital
Effetti dell'esercizio fisico sul controllo meccanoriflesso e metaboriflesso dell'attività del nervo simpatico muscolare nei pazienti con insufficienza cardiaca
I ricercatori ipotizzano che l'esercizio fisico migliorerebbe il controllo del meccanoriflesso e del metaboriflesso nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-904
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca sistolica;
- Classe II-III della New York Heart Association (NYHA);
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%;
- Consumo di picco di ossigeno inferiore a 20 ml/Kg/min;
- Stato clinico stabile.
Criteri di esclusione:
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- Malattie Neuromuscolari;
- Malattie ortopediche;
- Malattie Neurologiche;
- Malattie neoplastiche;
- Recente infarto del miocardio o cardiochirurgia (meno di 6 mesi);
- Angina pectoris instabile;
- Fibrillazione atriale;
- Portatori di pacemaker;
- Cambio di farmaci o ricovero ospedaliero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo non addestrato per scompenso cardiaco
Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Gruppo addestrato all'esercizio fisico per insufficienza cardiaca
Allenamento aerobico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Controllo autonomo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
I meccanorecettori sono stati attivati dall'esercizio passivo e i metaborecettori dall'arresto circolatorio post-esercizio
|
4 mesi
|
Valutazione muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La valutazione muscolare sarà effettuata mediante espressione genica muscolare
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flusso sanguigno muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il flusso sanguigno dell'avambraccio sarà valutato mediante pletismografia dell'occlusione venosa
|
4 mesi
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La capacità funzionale sarà determinata dal test da sforzo cardiopolmonare
|
4 mesi
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La pressione sanguigna sarà monitorata in modo non invasivo
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos E Negrão, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 19, 2013 at 12:03 PM EDT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ergoreflex
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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