- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01884142
Auswirkungen von körperlichem Training auf die Mechanoreflex- und Metaboreflex-Kontrolle bei Patienten mit Herzinsuffizienz
26. April 2021 aktualisiert von: Lígia M. Antunes-Correa, University of Sao Paulo General Hospital
Auswirkungen von körperlichem Training auf die Mechanoreflex- und Metaboreflex-Kontrolle der Muskel-Sympathikus-Nervenaktivität bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Die Forscher gehen davon aus, dass körperliches Training die Mechanoreflex- und Metaboreflexkontrolle bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern würde.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-904
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz;
- Klasse II-III der New York Heart Association (NYHA);
- Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion beträgt weniger als 40 %.
- Spitzensauerstoffverbrauch weniger als 20 ml/kg/min;
- Stabiler klinischer Status.
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Neuromuskuläre Erkrankungen;
- Orthopädische Erkrankungen;
- Neurologische Erkrankungen;
- Neoplastische Erkrankungen;
- Kürzlicher Myokardinfarkt oder Herzoperation (weniger als 6 Monate);
- Instabile Angina pectoris;
- Vorhofflimmern;
- Träger von Herzschrittmachern;
- Medikamentenwechsel oder Krankenhauseinweisung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Untrainierte Gruppe für Herzinsuffizienz
Kontrollgruppe
|
|
Experimental: Auf Herzinsuffizienz trainierte Gruppe
Aerobic-Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Autonome Kontrolle
Zeitfenster: 4 Monate
|
Mechanorezeptoren wurden durch passives Training und Metaborezeptoren durch Kreislaufstillstand nach dem Training aktiviert
|
4 Monate
|
Muskelbewertung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Muskelbewertung erfolgt durch Muskelgenexpression
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskeldurchblutung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Blutfluss im Unterarm wird mittels venöser Verschlussplethysmographie beurteilt
|
4 Monate
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Funktionsfähigkeit wird durch kardiopulmonale Belastungstests bestimmt
|
4 Monate
|
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Blutdruck wird nicht-invasiv überwacht
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos E Negrão, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 19, 2013 at 12:03 PM EDT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ergoreflex
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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