Anvendelighet av videospill og vibrasjonsterapi for å redusere smerte sekundært til brystkreft
14. februar 2014 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba
For å evaluere påvirkningen av virtuell virkelighet og vibrasjonsterapi for å redusere smerteintensitet sekundært til brystkreft før og etter bruk av behandlingsprotokoller, gjennom biomedisinsk instrumentering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter fysioterapivurdering vil individer bli tilfeldig delt inn i tre grupper: Gruppe Virtual Reality - Cinesioterapia (G1), Group Vibration Therapy - Cinesioterapia (G2) og Kontrollgruppe (G3), som vil bli underkastet de respektive behandlingsprotokollene.
Group Virtual Reality Cinesioterapia (G1) deltar i denne gruppen 20 kvinner vil bli behandlet gjennom spillene Xbox 360 ®, tilskrevet dette, tilpassede applikasjoner som bruker virtuell og utvidet virkelighet som skal utvikles.
Vibration Therapy Group - Cinesioterapia (G2) - vil delta i denne gruppen 20 kvinner som vil gjennomgå 15 minutter med kontinuerlig vibrasjon gjennom teppet vibrerende medlemmer høyere, med frekvens 40 Hz, 3 funksjoner og intensitet tolererbar, holde lemmen støttet og hevet til 120 º.
På slutten holdt muskel strekkøvelser, dissosiasjon av skulderbelte og øvre lemmer øvelser eiendeler.
Kontrollgruppe (G3) - deltar i denne gruppen 20 kvinner som behandles med konvensjonell cinesioterapia gjennom muskelstrekkøvelser for flexorer, ekstensorer, adduktorer og abductors skulder i 20 sekunder hver; dissosiasjon belte; finansielle eiendeler og Aktiv assistert for grupper flexors, extensors, abductors og adduktorer av de øvre lemmer, som vil bli utført tre sett med 10 repetisjoner for hver øvelse.
Implementering av behandlingsprotokoller for gruppene G1, G2 og G3 vil pågå i to uker, mandag til fredag feira.totalizando 10 påfølgende behandlingssesjoner som varer 30 minutter hver økt.
Pasientgruppene G1, G2 og G3 vil bli bedt om å svare individuelt og uten hjelp på den visuelle numeriske smerteskalaen, 10 minutter før terapi, 15 minutter etter start og 10 minutter etter avsluttet terapi.
Pasienter vil gjennomgå en vurdering av smerte, elektromyografisk aktivitet av muskler, muskelstyrke, bevegelsesutslagsanalyse og perimetri i den første dagen av behandlingen, og etter å ha fullført alle øktene ble pasientene vurdert på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil
- Lersm, Ip&D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgikk kirurgi for ensidig mastektomi og aksillær lymfadenektomi modifisert i en periode på over ett år;
- Send inn medisinsk henvisning;
- som ikke utfører strålebehandling eller kjemoterapi;
- Alder 40-70 år;
- Rapportering av smerte, intermitterende, forlenget varighet og intensitet som begrenser ADL;
- Lymfødem i den ipsilaterale operasjonen i øvre lemmer;
- Å godta og signere samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke klarer å gi medisinsk henvisning;
- Være bærer av andre typer kreft;
- Har gjennomgått andre typer operasjoner for fjerning av brystkreft; - gjøre kjemoterapi eller strålebehandling;
- Ikke klag over smertesymptomer og lymfødem;
- Presenterer alvorlig leddlås.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
- Delta i denne gruppen 20 kvinner som skal behandles ved hjelp av spill Xbox 360 ®, tilskrevet dette, tilpassede applikasjoner som bruker virtuell og utvidet virkelighet som skal utvikles.
|
tilpassede applikasjoner som bruker virtuell og utvidet virkelighet som skal utvikles.
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsterapi
- delta i denne gruppen 20 kvinner som vil gjennomgå 15 minutter med kontinuerlig vibrasjon ved vibrasjon av den øvre mantelen, med en frekvens på 40 Hz, 3 funksjoner og intensitet tolererbar, holde lemmen støttet og hevet til 120 °.
|
tilpassede applikasjoner som bruker virtuell og utvidet virkelighet som skal utvikles.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
- delta i denne gruppen 20 kvinner som behandles med konvensjonell cinesioterapi gjennom muskelstrekkøvelser, dissosiasjonsbelte, aktive og aktivassisterte øvelser for grupper av bøyere, ekstensorer, abduktorer og adduktorer av de øvre lemmer, som vil være tre serier 10 repetisjoner for hver trening.
|
tilpassede applikasjoner som bruker virtuell og utvidet virkelighet som skal utvikles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter sekundært til brystkreft
Tidsramme: ett år
|
Forvent positive resultater av denne forskningen på reduksjon av smerte samt fysiske og funksjonelle komplikasjoner forårsaket av kirurgi for brystkreft, noe som muliggjør bedre livskvalitet for pasientene.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07694812.7.0000.5501
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .