- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01893944
Anvendeligheden af videospil og vibrationsterapi til at reducere smerter sekundært til brystkræft
14. februar 2014 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba
At evaluere indflydelsen af virtual reality og vibrationsterapi til at reducere smerteintensiteten sekundært til brystkræft før og efter anvendelse af behandlingsprotokoller gennem biomedicinsk instrumentering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter fysioterapivurdering vil personer blive tilfældigt opdelt i tre grupper: Gruppe Virtual Reality - Cinesioterapia (G1), Gruppe Vibrationsterapi - Cinesioterapia (G2) og Kontrolgruppe (G3), som vil blive underkastet de respektive behandlingsprotokoller.
Group Virtual Reality Cinesioterapia (G1) deltager i denne gruppe 20 kvinder vil blive behandlet gennem spillene Xbox 360 ®, tilskrives dette, tilpassede applikationer ved hjælp af virtual og augmented reality, der skal udvikles.
Vibration Therapy Group - Cinesioterapia (G2) - vil deltage i denne gruppe 20 kvinder, som vil gennemgå 15 minutters kontinuerlig vibration gennem tæppet vibrerende medlemmer højere, med frekvens 40 Hz, 3 funktion og intensitet tolerabel, holder lemmen støttet og hævet til 120 º.
I slutningen afholdt muskel stretching øvelser, dissociation af skulderbælte og øvre lemmer øvelser aktiver.
Kontrolgruppe (G3) - deltager i denne gruppe 20 kvinder, der behandles med konventionel cinesioterapi gennem muskelstrækøvelser for flexorer, extensorer, adduktorer og abductors skulder i 20 sekunder hver; dissociationsbælte; finansielle aktiver og Aktiv assisteret til grupper af flexorer, extensorer, abduktorer og adduktorer af de øvre lemmer, som vil blive udført tre sæt af 10 gentagelser for hver øvelse.
Implementering af behandlingsprotokoller for grupperne G1, G2 og G3 vil vare i to uger, dvs. mandag til fredag feira.totalizando 10 på hinanden følgende behandlingssessioner, der varer 30 minutter hver session.
Du vil blive bedt patientgruppe G1, G2 og G3 om at reagere individuelt og uden hjælp på den visuelle numeriske smerteskala, 10 minutter før terapi, 15 minutter efter start og 10 minutter efter afslutning af terapi.
Patienterne vil gennemgå en vurdering af smerter, elektromyografisk aktivitet af muskler, muskelstyrke, bevægelsesudslagsanalyse og perimetri på den første dag af behandlingen, og efter at have gennemført alle sessioner blev patienterne revurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
- Lersm, Ip&D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der blev opereret for unilateral mastektomi og aksillær lymfadenektomi modificeret i en periode på over et år;
- Indsend lægehenvisning;
- som ikke udfører strålebehandling eller kemoterapi;
- Alder 40-70 år;
- Rapportering af smerte, intermitterende, forlænget varighed og intensitet, der begrænser ADL;
- Lymfødem i den ipsilaterale operation af øvre lemmer;
- At acceptere og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der undlader at give lægehenvisning;
- Være bærer af andre former for kræft;
- Har gennemgået andre former for operation fjernelse af brystkræft; - laver kemoterapi eller strålebehandling;
- Klag ikke over smertesymptomer og lymfødem;
- Præsenterer alvorlig ledlåsning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
- Deltag i denne gruppe 20 kvinder, der skal behandles ved hjælp af spil Xbox 360 ®, tilskrives dette, tilpassede applikationer ved hjælp af virtual og augmented reality, der skal udvikles.
|
tilpassede applikationer ved hjælp af virtual og augmented reality, der skal udvikles.
|
|
Eksperimentel: Vibrationsterapi
- deltage i denne gruppe 20 kvinder, der vil gennemgå 15 minutters kontinuerlig vibration ved vibration af den øvre kappe, med en frekvens på 40 Hz, 3 funktion og intensitet tolerabel, holde lemmen støttet og hævet til 120 °.
|
tilpassede applikationer ved hjælp af virtual og augmented reality, der skal udvikles.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
- deltage i denne gruppe 20 kvinder, der behandles med konventionel cinesioterapi gennem muskelstrækøvelser, dissociationsbælte, aktive og aktivt assisterede øvelser for grupper af bøjere, ekstensorer, abduktorer og adduktorer af de øvre lemmer, som vil være tre serier 10 gentagelser for hver dyrke motion.
|
tilpassede applikationer ved hjælp af virtual og augmented reality, der skal udvikles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter sekundært til brystkræft
Tidsramme: et år
|
Forvent positive resultater af denne forskning om reduktion af smerte samt fysiske og funktionelle komplikationer forårsaget af operation for brystkræft, hvilket muliggør en bedre livskvalitet for patienterne.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2013
Først opslået (Skøn)
9. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07694812.7.0000.5501
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien