Применимость видеоигр и вибротерапии для уменьшения боли, вторичной по отношению к раку молочной железы
14 февраля 2014 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba
Оценить влияние виртуальной реальности и вибротерапии на снижение интенсивности боли, вторичной по отношению к раку молочной железы, до и после применения протоколов лечения с помощью биомедицинских инструментов.
Обзор исследования
Подробное описание
После физиотерапевтической оценки люди будут случайным образом разделены на три группы: группа виртуальной реальности - кинезиотерапия (G1), группа вибротерапии - кинезиотерапия (G2) и контрольная группа (G3), которым будут представлены соответствующие протоколы лечения.
Группа Virtual Reality Cinesioterapia (G1) участвует в этой группе. 20 женщин будут лечиться с помощью игр Xbox 360 ®, связанных с этим, будут разработаны индивидуальные приложения с использованием виртуальной и дополненной реальности.
Группа вибротерапии - Cinesioterapia (G2) - в этой группе будут участвовать 20 женщин, которые будут подвергаться 15-минутной непрерывной вибрации через одеяло с вибрирующими членами выше, с частотой 40 Гц, 3 функции и интенсивность допустимы, поддерживая конечность и поднимая ее до 120 º.
В конце проведены упражнения на растяжку мышц, упражнения на разведение плечевого пояса и верхних конечностей.
Контрольная группа (G3) - в этой группе участвуют 20 женщин, которых лечили с помощью обычной кинезиотерапии посредством упражнений на растяжение мышц сгибателей, разгибателей, приводящих и отводящих мышц плеча по 20 секунд каждое; пояс диссоциации; финансовые средства и Active Assist для групп сгибателей, разгибателей, отводящих и приводящих мышц верхних конечностей, которые будут выполняться три подхода по 10 повторений для каждого упражнения.
Внедрение протоколов лечения для групп G1, G2 и G3 будет проходить в течение двух недель, с понедельника по пятницу feira.totalizando 10 последовательных сеансов лечения продолжительностью 30 минут каждый сеанс.
Пациентам групп G1, G2 и G3 будет предложено ответить индивидуально и без посторонней помощи по визуальной числовой шкале боли, за 10 минут до терапии, через 15 минут после начала и через 10 минут после окончания терапии.
Пациентам будет проведена оценка боли, электромиографической активности мышц, мышечной силы, анализа диапазона движений и периметрии в первый день лечения, а после завершения всех сеансов пациенты будут повторно оценены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Бразилия
- Lersm, Ip&D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие операцию по односторонней мастэктомии и модификационной подмышечной лимфаденэктомии в срок более одного года;
- Подать медицинскую справку;
- Которые не проводят лучевую терапию или химиотерапию;
- Возраст 40-70 лет;
- Сообщения о боли, прерывистой, длительной продолжительности и интенсивности, которые ограничивают ADL;
- лимфедема в ипсилатеральной хирургии верхних конечностей;
- Согласиться и подписать Заявление о согласии
Критерий исключения:
- Лица, не предоставившие направление к врачу;
- Быть носителем других видов рака;
- Перенесшие другие виды операций по удалению рака молочной железы; - делать химиотерапию или лучевую терапию;
- На болевые симптомы и лимфедему не жалуются;
- Представляя тяжелый суставной замок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
- Участвуйте в этой группе 20 женщин, которые будут лечиться с помощью игр Xbox 360 ®, связанных с этим, пользовательских приложений, использующих виртуальную и дополненную реальность, которые будут разработаны.
|
разработка специализированных приложений с использованием виртуальной и дополненной реальности.
|
|
Экспериментальный: Вибрационная терапия
- участие в этой группе 20 женщин, которые будут подвергаться 15-минутной непрерывной вибрации вибрацией верхней части мантии, с частотой 40 Гц, функцией 3 и интенсивностью терпимой, удерживая конечность поддерживаемой и поднятой до 120 °.
|
разработка специализированных приложений с использованием виртуальной и дополненной реальности.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
- участие в этой группе 20 женщин, которые лечатся традиционной кинезиотерапией посредством упражнений на растяжение мышц, диссоциативного пояса, активных и активно-вспомогательных упражнений для групп сгибателей, разгибателей, отводящих и приводящих мышц верхних конечностей, которые будут состоять из трех серий по 10 повторений для каждой упражнение.
|
разработка специализированных приложений с использованием виртуальной и дополненной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, вторичная по отношению к раку молочной железы
Временное ограничение: один год
|
Ожидайте положительных результатов этого исследования по уменьшению боли, а также физических и функциональных осложнений, вызванных операцией по поводу рака молочной железы, что позволит улучшить качество жизни пациентов.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07694812.7.0000.5501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .