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Anwendbarkeit von Videospielen und Vibrationstherapie bei der Linderung von Schmerzen infolge von Brustkrebs

14. Februar 2014 aktualisiert von: Universidade do Vale do Paraíba
Bewertung des Einflusses von virtueller Realität und Vibrationstherapie auf die Reduzierung der Schmerzintensität infolge von Brustkrebs vor und nach der Anwendung von Behandlungsprotokollen durch biomedizinische Instrumente.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der physiotherapeutischen Beurteilung werden die Personen nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe Virtual Reality – Cinesioterapia (G1), Gruppe Vibrationstherapie – Cinesioterapia (G2) und Kontrollgruppe (G3), die den jeweiligen Behandlungsprotokollen unterzogen werden. Gruppe Virtual Reality Cinesioterapia (G1) An dieser Gruppe nehmen 20 Frauen teil, die durch die Spiele Xbox 360 ® behandelt werden. Dabei werden maßgeschneiderte Anwendungen mithilfe von Virtual und Augmented Reality entwickelt. Vibrationstherapiegruppe – Cinesioterapia (G2) – in dieser Gruppe werden 20 Frauen teilnehmen, die 15 Minuten lang einer kontinuierlichen Vibration durch die Decke ausgesetzt werden, wobei die Vibrationselemente höher sind, mit einer Frequenz von 40 Hz, 3 Funktionen und einer tolerierbaren Intensität, wobei das Glied gestützt und auf 120 angehoben bleibt º. Zum Abschluss finden Muskeldehnungsübungen, Dissoziation des Schultergürtels und Übungen der oberen Gliedmaßen statt. Kontrollgruppe (G3) – an dieser Gruppe nehmen 20 Frauen teil, die mit konventioneller Kinesiotherapie durch Muskeldehnungsübungen für Beuger, Strecker, Adduktoren und Abduktoren der Schulter für jeweils 20 Sekunden behandelt werden; Dissoziationsgürtel; finanzielle Vermögenswerte und aktiv unterstützt für Gruppen Beuger, Strecker, Abduktoren und Adduktoren der oberen Gliedmaßen, die für jede Übung in drei Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Die Umsetzung der Behandlungsprotokolle für die Gruppen G1, G2 und G3 dauert zwei Wochen, von Montag bis Freitag. Insgesamt werden 10 aufeinanderfolgende Behandlungssitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten durchgeführt. Sie werden den Patienten der Gruppen G1, G2 und G3 aufgefordert, individuell und ohne Hilfsmittel auf der visuellen numerischen Schmerzskala zu reagieren, 10 Minuten vor der Therapie, 15 Minuten nach Beginn und 10 Minuten nach Ende der Therapie. Am ersten Tag der Behandlung werden die Patienten einer Beurteilung der Schmerzen, der elektromyographischen Aktivität der Muskeln, der Muskelkraft, der Bewegungsumfangsanalyse und der Perimetrie unterzogen. Nach Abschluss aller Sitzungen wurden die Patienten erneut untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien
        • Lersm, Ip&D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr einer Operation zur einseitigen Mastektomie und axillären Lymphadenektomie unterzogen haben;
  • Ärztliche Überweisung einreichen;
  • Die keine Strahlentherapie oder Chemotherapie durchführen;
  • Alter 40-70 Jahre;
  • Meldung von Schmerzen, intermittierender, längerer Dauer und Intensität, die den ADL einschränken;
  • Lymphödem bei der ipsilateralen Operation der oberen Extremitäten;
  • Um der Einverständniserklärung zuzustimmen und sie zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine ärztliche Überweisung vorlegen;
  • Träger anderer Krebsarten sein;
  • sich einer anderen Art von Operation zur Entfernung von Brustkrebs unterzogen haben; - sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen;
  • Beschweren Sie sich nicht über Schmerzsymptome und Lymphödeme;
  • Vorliegen einer schweren Gelenkblockade.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
- An dieser Gruppe nehmen 20 Frauen teil, die mithilfe von Xbox 360®-Spielen behandelt werden sollen. Dabei werden kundenspezifische Anwendungen mithilfe virtueller und erweiterter Realität entwickelt.
Sonstiges: virtuelle Realität
Es sollen maßgeschneiderte Anwendungen mit Virtual und Augmented Reality entwickelt werden.
Experimental: Vibrationstherapie
- An dieser Gruppe nehmen 20 Frauen teil, die 15 Minuten lang einer kontinuierlichen Vibration durch Vibration des oberen Mantels mit einer Frequenz von 40 Hz, 3 erträglichen Funktionen und Intensitäten unterzogen werden, wobei das Glied gestützt und auf 120 ° angehoben bleibt.
Sonstiges: virtuelle Realität
Es sollen maßgeschneiderte Anwendungen mit Virtual und Augmented Reality entwickelt werden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
- An dieser Gruppe nehmen 20 Frauen teil, die mit konventioneller Kinesiotherapie durch Muskeldehnungsübungen, Dissoziationsgürtel, aktive und aktiv-unterstützte Übungen für die Gruppen Beuger, Strecker, Abduktoren und Adduktoren der oberen Gliedmaßen behandelt werden, die jeweils drei Serien mit 10 Wiederholungen umfassen Übung.
Sonstiges: virtuelle Realität
Es sollen maßgeschneiderte Anwendungen mit Virtual und Augmented Reality entwickelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen als Folge von Brustkrebs
Zeitfenster: ein Jahr
Erwarten Sie positive Ergebnisse dieser Forschung zur Verringerung von Schmerzen sowie körperlichen und funktionellen Komplikationen, die durch Brustkrebsoperationen verursacht werden, und ermöglichen Sie so eine bessere Lebensqualität für Patienten.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07694812.7.0000.5501

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