- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01893944
Zastosowanie gier wideo i terapii wibracyjnej w zmniejszaniu bólu wtórnego do raka piersi
14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba
Ocena wpływu rzeczywistości wirtualnej i terapii wibracyjnej na zmniejszenie natężenia bólu wtórnego do raka piersi przed i po zastosowaniu protokołów leczenia, za pomocą oprzyrządowania biomedycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po ocenie fizjoterapeutycznej osoby zostaną losowo podzielone na trzy grupy: Grupowa Wirtualna Rzeczywistość - Cinesioterapia (G1), Grupowa Terapia Wibracyjna - Cinesioterapia (G2) oraz Grupa Kontrolna (G3), które zostaną poddane odpowiednim protokołom leczenia.
Grupa Wirtualna Rzeczywistość Cinesioterapia (G1) uczestniczy w tej grupie 20 kobiet, które będą leczone poprzez gry Xbox 360 ®, przypisane do tego, dostosowane do potrzeb aplikacje wykorzystujące rzeczywistość wirtualną i rozszerzoną.
Grupa Terapii Wibracyjnej - Cinesioterapia (G2) - w tej grupie będzie uczestniczyć 20 kobiet, które przez 15 minut będą poddawane ciągłej wibracji przez koc wibrujący członków wyżej, z częstotliwością 40 Hz, 3 funkcje i intensywność znośną, utrzymując kończynę podpartą i podniesioną do 120 º.
Na koniec odbyły się ćwiczenia rozciągające mięśnie, dysocjacyjne obręczy barkowej oraz ćwiczenia atutowe kończyny górnej.
Grupa kontrolna (G3) - w tej grupie uczestniczy 20 kobiet, które są leczone konwencjonalną kinesioterapią poprzez ćwiczenia rozciągające mięśnie zginaczy, prostowników, przywodzicieli i odwodzicieli barku przez 20 sekund każda; pas dysocjacyjny; aktywa finansowe i Aktywne wspomagane dla grup zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli kończyn górnych, które będą wykonywane w trzech seriach po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.
Realizacja protokołów zabiegowych dla grup G1, G2 i G3 potrwa dwa tygodnie, od poniedziałku do piątku feira.totalizando 10 kolejnych sesji zabiegowych trwających po 30 minut każda.
Pacjenci z grup G1, G2 i G3 zostaną poproszeni o indywidualne i bez żadnej pomocy wizualnej numerycznej skali bólu, 10 minut przed terapią, 15 minut po rozpoczęciu i 10 minut po zakończeniu terapii.
Pacjenci zostaną poddani ocenie bólu, czynności elektromiograficznej mięśni, siły mięśniowej, analizie zakresu ruchu i perymetrii w pierwszym dniu leczenia, a po zakończeniu wszystkich sesji pacjenci zostali poddani ponownej ocenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazylia
- Lersm, Ip&D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przeszły operację jednostronnej mastektomii i limfadenektomii pachowej zmodyfikowanej w okresie powyżej jednego roku;
- przedłożyć skierowanie lekarskie;
- Które nie wykonują radioterapii ani chemioterapii;
- Wiek 40-70 lat;
- Zgłaszanie bólu, przerywanego, przedłużonego czasu trwania i intensywności, który ogranicza ADL;
- Obrzęk limfatyczny w operacji kończyny górnej po tej samej stronie;
- Zgoda i podpisanie Oświadczenia o zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie przedstawią skierowania lekarskiego;
- Być nosicielem innych rodzajów raka;
- Przeszły inne rodzaje operacji usunięcia raka piersi; - przechodzić chemioterapię lub radioterapię;
- Nie uskarżaj się na objawy bólowe i obrzęki limfatyczne;
- Przedstawiając ciężką blokadę stawu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
- Uczestniczy w tej grupie 20 kobiet, które mają być leczone za pomocą gier Xbox 360®, przypisanych do tego, opracowanych niestandardowych aplikacji wykorzystujących wirtualną i rozszerzoną rzeczywistość.
|
opracowywać niestandardowe aplikacje wykorzystujące wirtualną i rozszerzoną rzeczywistość.
|
|
Eksperymentalny: Terapia wibracyjna
- udział w tej grupie 20 kobiet, które przez 15 minut będą poddawane ciągłej wibracji przez wibracje górnego płaszcza, z częstotliwością 40 Hz, 3 funkcje i intensywność znośną, utrzymując kończynę podpartą i uniesioną do 120°.
|
opracowywać niestandardowe aplikacje wykorzystujące wirtualną i rozszerzoną rzeczywistość.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
- uczestniczy w tej grupie 20 kobiet leczonych konwencjonalną kinesioterapią poprzez ćwiczenia rozciągające mięśnie, pas dysocjacyjny, ćwiczenia czynne i wspomagane na grupy zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli kończyn górnych, które będą trzy serie po 10 powtórzeń dla każdej ćwiczenia.
|
opracowywać niestandardowe aplikacje wykorzystujące wirtualną i rozszerzoną rzeczywistość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból wtórny do raka piersi
Ramy czasowe: rok
|
Spodziewaj się pozytywnych wyników tych badań w zakresie zmniejszenia bólu oraz powikłań fizycznych i czynnościowych spowodowanych operacją raka piersi, umożliwiając lepszą jakość życia pacjentom.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07694812.7.0000.5501
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone