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Applicabilità dei videogiochi e della terapia vibrazionale nella riduzione del dolore secondario al cancro al seno

14 febbraio 2014 aggiornato da: Universidade do Vale do Paraíba
Valutare l'influenza della realtà virtuale e della terapia vibrazionale nella riduzione dell'intensità del dolore secondario al cancro al seno prima e dopo l'applicazione dei protocolli di trattamento, attraverso strumentazione biomedica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la valutazione fisioterapica gli individui saranno divisi casualmente in tre gruppi: Realtà Virtuale di Gruppo - Cinesioterapia (G1), Vibration Therapy di Gruppo - Cinesioterapia (G2) e Gruppo di Controllo (G3), che saranno sottoposti ai rispettivi protocolli di trattamento. Gruppo Virtual Reality Cinesioterapia (G1) partecipano a questo gruppo 20 donne saranno trattate attraverso i giochi Xbox 360 ®, attribuiti a questo, applicazioni personalizzate utilizzando la realtà virtuale e aumentata da sviluppare. Gruppo di Vibration Therapy - Cinesioterapia (G2) - parteciperanno a questo gruppo 20 donne che si sottoporranno a 15 minuti di vibrazione continua attraverso la coperta vibrando le membra più alte, con frequenza 40 Hz, 3 funzione e intensità tollerabili, mantenendo l'arto sostenuto ed elevato a 120 º. Al termine ha svolto esercizi di allungamento muscolare, dissociazione del cingolo scapolare e esercizi per gli arti superiori attivi. Gruppo di controllo (G3) - partecipano a questo gruppo 20 donne che vengono trattate con cinesioterapia convenzionale attraverso esercizi di allungamento muscolare per flessori, estensori, adduttori e abduttori della spalla per 20 secondi ciascuno; cintura di dissociazione; attività finanziarie e attive assistite per i gruppi flessori, estensori, abduttori e adduttori degli arti superiori, in cui verranno eseguite tre serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio. L'attuazione dei protocolli di trattamento per i gruppi G1, G2 e G3 durerà due settimane, dal lunedì al venerdì feira.totalizando 10 sessioni di trattamento consecutive della durata di 30 minuti ciascuna sessione. Verrà richiesto ai pazienti dei gruppi G1, G2 e G3 di rispondere individualmente e senza alcun ausilio alla scala numerica visiva del dolore, 10 minuti prima della terapia, 15 minuti dopo l'inizio e 10 minuti dopo la fine della terapia. I pazienti saranno sottoposti alla valutazione del dolore, dell'attività elettromiografica dei muscoli, della forza muscolare, dell'analisi del range di movimento e della perimetria nel primo giorno di trattamento e, dopo aver completato tutte le sessioni, i pazienti sono stati rivalutati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasile
        • Lersm, Ip&D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a intervento di mastectomia unilaterale e linfadenectomia ascellare modificata in un periodo superiore a un anno;
  • Invia referto medico;
  • Che non effettuano radioterapia o chemioterapia;
  • Età 40-70 anni;
  • Segnalazione di dolore, intermittente, di durata e intensità prolungata che limita l'ADL;
  • Linfedema nella chirurgia dell'arto superiore omolaterale;
  • Accettare e firmare la dichiarazione di consenso

Criteri di esclusione:

  • Individui che non forniscono il rinvio medico;
  • Essere portatore di altri tipi di cancro;
  • Hanno subito altri tipi di intervento chirurgico di rimozione del cancro al seno; - essere in chemioterapia o radioterapia;
  • Non lamentarti di sintomi dolorosi e linfedema;
  • Presenta grave blocco articolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
- Partecipano a questo gruppo 20 donne da trattare per mezzo di giochi Xbox 360 ®, attribuiti a questo, applicazioni personalizzate che utilizzano la realtà virtuale e aumentata da sviluppare.
Altro: realta virtuale
applicazioni personalizzate utilizzando la realtà virtuale e aumentata da sviluppare.
Sperimentale: Terapia delle vibrazioni
- partecipano a questo gruppo 20 donne che si sottoporranno a 15 minuti di vibrazione continua per vibrazione del mantello superiore, con frequenza di 40 Hz, 3 funzione e intensità tollerabili, mantenendo l'arto sostenuto e sollevato a 120°.
Altro: realta virtuale
applicazioni personalizzate utilizzando la realtà virtuale e aumentata da sviluppare.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
- partecipano a questo gruppo 20 donne che vengono trattate con cinesioterapia convenzionale attraverso esercizi di allungamento muscolare, cintura di dissociazione, esercizi attivi e attivo-assistiti per gruppi flessori, estensori, abduttori e adduttori degli arti superiori, che saranno tre serie 10 ripetizioni per ciascuna esercizio.
Altro: realta virtuale
applicazioni personalizzate utilizzando la realtà virtuale e aumentata da sviluppare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore secondario al cancro al seno
Lasso di tempo: un anno
Aspettatevi risultati positivi da questa ricerca sulla riduzione del dolore e delle complicazioni fisiche e funzionali causate dalla chirurgia per il cancro al seno, consentendo una migliore qualità della vita per i pazienti.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07694812.7.0000.5501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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