- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01893944
Použitelnost videoher a vibrační terapie při snižování sekundární bolesti u rakoviny prsu
14. února 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
Vyhodnotit vliv virtuální reality a vibrační terapie na snížení intenzity bolesti sekundární u karcinomu prsu před a po aplikaci léčebných protokolů pomocí biomedicínských přístrojů.
Přehled studie
Detailní popis
Po fyzioterapeutickém posouzení budou jednotlivci náhodně rozděleni do tří skupin: Skupinová virtuální realita - Cinesioterapie (G1), Skupinová vibrační terapie - Cinesioterapie (G2) a Kontrolní skupina (G3), které budou podrobeny příslušným léčebným protokolům.
Skupina Virtuální realita Cinesioterapia (G1) se účastní této skupiny 20 žen bude léčeno prostřednictvím her Xbox 360 ®, k čemuž se připisují přizpůsobené aplikace využívající virtuální a rozšířenou realitu, které budou vyvíjeny.
Skupina vibrační terapie - Cinesioterapie (G2) - této skupiny se zúčastní 20 žen, které podstoupí 15 minut nepřetržitého vibrování přes deku vibrující členy vyšší, s frekvencí 40 Hz, 3 funkcemi a intenzitou tolerovatelné, přičemž končetinu udrží podepřenou a zvednutou na 120 º.
Na závěr proběhly cviky na protažení svalů, disociace ramenního pletence a procvičování aktiv horních končetin.
Kontrolní skupina (G3) - v této skupině se účastní 20 žen, které jsou léčeny konvenční kinezioterapií prostřednictvím svalových protahovacích cvičení pro flexory, extenzory, adduktory a abduktory ramene po dobu 20 sekund; disociační pás; finanční aktiva a Aktivní asistované pro skupiny flexory, extenzory, abduktory a adduktory horních končetin, které budou provedeny tři série po 10 opakováních pro každý cvik.
Implementace léčebných protokolů pro skupiny G1, G2 a G3 bude probíhat po dobu dvou týdnů, tj. od pondělí do pátku feira.totalizando 10 po sobě jdoucích léčebných sezení po 30 minutách každé sezení.
Budete vyzváni, aby skupiny pacientů G1, G2 a G3 reagovaly individuálně a bez jakékoli pomoci vizuální číselnou stupnicí bolesti, 10 minut před terapií, 15 minut po zahájení a 10 minut po ukončení terapie.
První den léčby budou pacienti podrobeni hodnocení bolesti, elektromyografické aktivity svalů, svalové síly, analýzy rozsahu pohybu a perimetrie a po dokončení všech sezení byli pacienti přehodnoceni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazílie
- Lersm, Ip&D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupily operaci jednostranné mastektomie a axilární lymfadenektomie modifikované v období delším než jeden rok;
- Odeslat lékařské doporučení;
- které neprovádějí radioterapii nebo chemoterapii;
- Věk 40-70 let;
- Hlášení bolesti, přerušované, prodloužené trvání a intenzity, která omezuje ADL;
- Lymfedém v ipsilaterální chirurgii horní končetiny;
- Souhlasit a podepsat Prohlášení o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří neposkytnou lékařské doporučení;
- Být přenašečem jiných typů rakoviny;
- Podstoupili jiné typy chirurgického odstranění rakoviny prsu; - podstupujete chemoterapii nebo radioterapii;
- Nestěžujte si na příznaky bolesti a lymfedém;
- Přítomnost vážného uzamčení kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtuální realita
- Zúčastněte se této skupiny 20 žen, které mají být léčeny pomocí her Xbox 360 ®, připisují se tomuto, budou vyvinuty vlastní aplikace využívající virtuální a rozšířenou realitu.
|
vývoj přizpůsobených aplikací využívajících virtuální a rozšířenou realitu.
|
Experimentální: Vibrační terapie
- této skupiny se účastní 20 žen, které podstoupí 15 minut nepřetržité vibrace vibrací horního pláště o frekvenci 40 Hz, 3 funkcí a intenzitě tolerovatelné, přičemž končetinu drží podepřenou a zvednutou do 120°.
|
vývoj přizpůsobených aplikací využívajících virtuální a rozšířenou realitu.
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
- do této skupiny se zapojí 20 žen, které jsou léčeny konvenční kinezioterapií prostřednictvím cvičení na protahování svalů, disociačního pletence, aktivního a asistovaného cvičení pro skupiny flexorů, extenzorů, abduktorů a adduktorů horních končetin, což budou tři série po 10 opakováních cvičení.
|
vývoj přizpůsobených aplikací využívajících virtuální a rozšířenou realitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sekundární bolest po rakovině prsu
Časové okno: jeden rok
|
Očekávejte pozitivní výsledky tohoto výzkumu na zmírnění bolesti i fyzických a funkčních komplikací způsobených operací rakoviny prsu, umožňující lepší kvalitu života pacientek.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07694812.7.0000.5501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
Klinické studie na virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno