Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost videoher a vibrační terapie při snižování sekundární bolesti u rakoviny prsu

14. února 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
Vyhodnotit vliv virtuální reality a vibrační terapie na snížení intenzity bolesti sekundární u karcinomu prsu před a po aplikaci léčebných protokolů pomocí biomedicínských přístrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po fyzioterapeutickém posouzení budou jednotlivci náhodně rozděleni do tří skupin: Skupinová virtuální realita - Cinesioterapie (G1), Skupinová vibrační terapie - Cinesioterapie (G2) a Kontrolní skupina (G3), které budou podrobeny příslušným léčebným protokolům. Skupina Virtuální realita Cinesioterapia (G1) se účastní této skupiny 20 žen bude léčeno prostřednictvím her Xbox 360 ®, k čemuž se připisují přizpůsobené aplikace využívající virtuální a rozšířenou realitu, které budou vyvíjeny. Skupina vibrační terapie - Cinesioterapie (G2) - této skupiny se zúčastní 20 žen, které podstoupí 15 minut nepřetržitého vibrování přes deku vibrující členy vyšší, s frekvencí 40 Hz, 3 funkcemi a intenzitou tolerovatelné, přičemž končetinu udrží podepřenou a zvednutou na 120 º. Na závěr proběhly cviky na protažení svalů, disociace ramenního pletence a procvičování aktiv horních končetin. Kontrolní skupina (G3) - v této skupině se účastní 20 žen, které jsou léčeny konvenční kinezioterapií prostřednictvím svalových protahovacích cvičení pro flexory, extenzory, adduktory a abduktory ramene po dobu 20 sekund; disociační pás; finanční aktiva a Aktivní asistované pro skupiny flexory, extenzory, abduktory a adduktory horních končetin, které budou provedeny tři série po 10 opakováních pro každý cvik. Implementace léčebných protokolů pro skupiny G1, G2 a G3 bude probíhat po dobu dvou týdnů, tj. od pondělí do pátku feira.totalizando 10 po sobě jdoucích léčebných sezení po 30 minutách každé sezení. Budete vyzváni, aby skupiny pacientů G1, G2 a G3 reagovaly individuálně a bez jakékoli pomoci vizuální číselnou stupnicí bolesti, 10 minut před terapií, 15 minut po zahájení a 10 minut po ukončení terapie. První den léčby budou pacienti podrobeni hodnocení bolesti, elektromyografické aktivity svalů, svalové síly, analýzy rozsahu pohybu a perimetrie a po dokončení všech sezení byli pacienti přehodnoceni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie
        • Lersm, Ip&D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které podstoupily operaci jednostranné mastektomie a axilární lymfadenektomie modifikované v období delším než jeden rok;
  • Odeslat lékařské doporučení;
  • které neprovádějí radioterapii nebo chemoterapii;
  • Věk 40-70 let;
  • Hlášení bolesti, přerušované, prodloužené trvání a intenzity, která omezuje ADL;
  • Lymfedém v ipsilaterální chirurgii horní končetiny;
  • Souhlasit a podepsat Prohlášení o souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří neposkytnou lékařské doporučení;
  • Být přenašečem jiných typů rakoviny;
  • Podstoupili jiné typy chirurgického odstranění rakoviny prsu; - podstupujete chemoterapii nebo radioterapii;
  • Nestěžujte si na příznaky bolesti a lymfedém;
  • Přítomnost vážného uzamčení kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
- Zúčastněte se této skupiny 20 žen, které mají být léčeny pomocí her Xbox 360 ®, připisují se tomuto, budou vyvinuty vlastní aplikace využívající virtuální a rozšířenou realitu.
vývoj přizpůsobených aplikací využívajících virtuální a rozšířenou realitu.
Experimentální: Vibrační terapie
- této skupiny se účastní 20 žen, které podstoupí 15 minut nepřetržité vibrace vibrací horního pláště o frekvenci 40 Hz, 3 funkcí a intenzitě tolerovatelné, přičemž končetinu drží podepřenou a zvednutou do 120°.
vývoj přizpůsobených aplikací využívajících virtuální a rozšířenou realitu.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
- do této skupiny se zapojí 20 žen, které jsou léčeny konvenční kinezioterapií prostřednictvím cvičení na protahování svalů, disociačního pletence, aktivního a asistovaného cvičení pro skupiny flexorů, extenzorů, abduktorů a adduktorů horních končetin, což budou tři série po 10 opakováních cvičení.
vývoj přizpůsobených aplikací využívajících virtuální a rozšířenou realitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární bolest po rakovině prsu
Časové okno: jeden rok
Očekávejte pozitivní výsledky tohoto výzkumu na zmírnění bolesti i fyzických a funkčních komplikací způsobených operací rakoviny prsu, umožňující lepší kvalitu života pacientek.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07694812.7.0000.5501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na virtuální realita

3
Předplatit