- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01989728
Prevalens og effekt av å oppdage vanlige psykiske lidelser ved langvarig sykefravær (PRW)
14. november 2013 oppdatert av: Hans Joergen Soegaard, Region MidtJylland Denmark
Hypotesen var at en stor brøkdel av individer med vanlige psykiske lidelser var uoppdaget i langvarig sykdom og at påvisning av lidelsene ved screening, en psykiatrisk diagnostisk undersøkelse og tilbakemelding til individene, primærhelsetjenesten og rehabiliteringsoffiserer forbedret tilbakegangen til arbeid, forbedret livskvalitet og redusert psykisk plager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Herning, Danmark, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første sykemelding mellom 30. august 2004 og 29. august 2005 i seks kommuner (118 000 innbyggere)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå dansk og fravær på grunn av graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bryr seg som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: psykiatrisk undersøkelse og tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet frem til tilbake på jobb
Tidsramme: 1-2 år
|
Inkluderte personer ble fulgt inntil utbetaling av sykefraværserstatning ble avsluttet
|
1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske plager etter underskalaer av Hopkins symptomsjekkliste revidert (SCL-90-R)
Tidsramme: 1 år
|
Ved baseline ved inntreden i langtidssykefravær (åtte uker med kontinuerlig sykefravær) ble den psykiske plagen målt
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved hjelp av sosial funksjonering) SF-36
Tidsramme: 1 år
|
Ved baseline ved inntreden i langtidssykefravær (åtte uker med sammenhengende sykefravær) ble livskvaliteten målt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sogaard HJ, Bech P. Psychiatric disorders in long-term sickness absence -- a population-based cross-sectional study. Scand J Public Health. 2009 Sep;37(7):682-9. doi: 10.1177/1403494809344357. Epub 2009 Aug 21.
- Sogaard HJ, Bech P. Psychometric analysis of common mental disorders -- Screening Questionnaire (CMD-SQ) in long-term sickness absence. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):855-63. doi: 10.1177/1403494809344653. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ. Choosing screening instrument and cut-point on screening instruments. A comparison of methods. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):872-80. doi: 10.1177/1403494809344442. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect on length of sickness absence by recognition of undetected psychiatric disorder in long-term sickness absence. A randomized controlled trial. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):864-71. doi: 10.1177/1403494809347551. Epub 2009 Sep 7.
- Sogaard HJ, Bech P. Predictive validity of common mental disorders screening questionnaire as a screening instrument in long term sickness absence. Scand J Public Health. 2010 Jun;38(4):375-85. doi: 10.1177/1403494809350520. Epub 2009 Oct 22.
- Sogaard HJ, Bech P. Compensating for non-response in a study estimating the incidence of mental disorders in long-term sickness absence by a two-phased design. Scand J Public Health. 2010 Aug;38(6):625-32. doi: 10.1177/1403494810373673. Epub 2010 Jun 7.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect of detecting undetected common mental disorders on psychological distress and quality of life in long-term sickness absence: a randomised controlled trial. Scand J Public Health. 2010 Dec;38(8):845-56. doi: 10.1177/1403494810379292. Epub 2010 Jul 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sickness absence 1
- RA (Annen identifikator: Ringkøbing Amt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .