- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01989728
Prevalenza ed effetto della rilevazione dei disturbi mentali comuni nell'assenza per malattia a lungo termine (PRW)
14 novembre 2013 aggiornato da: Hans Joergen Soegaard, Region MidtJylland Denmark
L'ipotesi era che un'ampia frazione di individui con disturbi mentali comuni non fosse rilevata durante la malattia a lungo termine e che l'individuazione dei disturbi mediante screening, esame diagnostico psichiatrico e feedback agli individui, alle cure primarie e agli ufficiali della riabilitazione migliorasse il ritorno al lavoro, miglioramento della qualità della vita e riduzione del disagio psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Herning, Danimarca, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo censimento dal 30 agosto 2004 al 29 agosto 2005 in sei comuni (118.000 abitanti)
Criteri di esclusione:
- Incapace di capire il danese e assenza per gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: cura come al solito
|
|
|
Sperimentale: esame psichiatrico e feedback
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata fino al ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
Le persone incluse sono state seguite fino al termine del pagamento dell'indennità di assenza per malattia
|
1-2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disagio psicologico per sottoscale di Hopkins Symptom Checklist Revised (SCL-90-R)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Al basale, quando si entrava in un'assenza per malattia a lungo termine (otto settimane di assenza continua per malattia) è stato misurato il disagio psicologico
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita attraverso il funzionamento sociale) SF-36
Lasso di tempo: 1 anno
|
Al basale, entrando in assenza per malattia a lungo termine (otto settimane di assenza continua per malattia) è stata misurata la qualità della vita
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sogaard HJ, Bech P. Psychiatric disorders in long-term sickness absence -- a population-based cross-sectional study. Scand J Public Health. 2009 Sep;37(7):682-9. doi: 10.1177/1403494809344357. Epub 2009 Aug 21.
- Sogaard HJ, Bech P. Psychometric analysis of common mental disorders -- Screening Questionnaire (CMD-SQ) in long-term sickness absence. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):855-63. doi: 10.1177/1403494809344653. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ. Choosing screening instrument and cut-point on screening instruments. A comparison of methods. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):872-80. doi: 10.1177/1403494809344442. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect on length of sickness absence by recognition of undetected psychiatric disorder in long-term sickness absence. A randomized controlled trial. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):864-71. doi: 10.1177/1403494809347551. Epub 2009 Sep 7.
- Sogaard HJ, Bech P. Predictive validity of common mental disorders screening questionnaire as a screening instrument in long term sickness absence. Scand J Public Health. 2010 Jun;38(4):375-85. doi: 10.1177/1403494809350520. Epub 2009 Oct 22.
- Sogaard HJ, Bech P. Compensating for non-response in a study estimating the incidence of mental disorders in long-term sickness absence by a two-phased design. Scand J Public Health. 2010 Aug;38(6):625-32. doi: 10.1177/1403494810373673. Epub 2010 Jun 7.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect of detecting undetected common mental disorders on psychological distress and quality of life in long-term sickness absence: a randomised controlled trial. Scand J Public Health. 2010 Dec;38(8):845-56. doi: 10.1177/1403494810379292. Epub 2010 Jul 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sickness absence 1
- RA (Altro identificatore: Ringkøbing Amt)
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