- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01989728
Prevalens och effekt av att upptäcka vanliga psykiska störningar vid långtidssjukfrånvaro (PRW)
14 november 2013 uppdaterad av: Hans Joergen Soegaard, Region MidtJylland Denmark
Hypotesen var att en stor del av individer med vanliga psykiska störningar var oupptäckta vid långvariga sjukdomar och att upptäckt av störningarna genom screening, en psykiatrisk diagnostisk undersökning och återkoppling till individerna, primärvården och rehabiliteringshandläggare förbättrade återgången till arbete, förbättrad livskvalitet och minskat psykiskt lidande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1121
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herning, Danmark, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första sjukskrivningen mellan 30 augusti 2004 och 29 augusti 2005 i sex kommuner (118 000 invånare)
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå danska och frånvaro på grund av graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bryr sig som vanligt
|
|
|
Experimentell: psykiatrisk undersökning och återkoppling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktighet fram till återgång till arbetet
Tidsram: 1-2 år
|
Inkluderade individer följdes tills utbetalning av sjukersättning upphörde
|
1-2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk ångest enligt subskalor av Hopkins symptomchecklista Reviderad (SCL-90-R)
Tidsram: 1 år
|
Vid baslinjen vid långtidssjukfrånvaro (åtta veckors sammanhängande sjukfrånvaro) mättes den psykiska besvären
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med hjälp av Social Functioning) SF-36
Tidsram: 1 år
|
Vid baslinjen vid långtidssjukfrånvaro (åtta veckors kontinuerlig sjukfrånvaro) mättes livskvaliteten
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sogaard HJ, Bech P. Psychiatric disorders in long-term sickness absence -- a population-based cross-sectional study. Scand J Public Health. 2009 Sep;37(7):682-9. doi: 10.1177/1403494809344357. Epub 2009 Aug 21.
- Sogaard HJ, Bech P. Psychometric analysis of common mental disorders -- Screening Questionnaire (CMD-SQ) in long-term sickness absence. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):855-63. doi: 10.1177/1403494809344653. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ. Choosing screening instrument and cut-point on screening instruments. A comparison of methods. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):872-80. doi: 10.1177/1403494809344442. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect on length of sickness absence by recognition of undetected psychiatric disorder in long-term sickness absence. A randomized controlled trial. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):864-71. doi: 10.1177/1403494809347551. Epub 2009 Sep 7.
- Sogaard HJ, Bech P. Predictive validity of common mental disorders screening questionnaire as a screening instrument in long term sickness absence. Scand J Public Health. 2010 Jun;38(4):375-85. doi: 10.1177/1403494809350520. Epub 2009 Oct 22.
- Sogaard HJ, Bech P. Compensating for non-response in a study estimating the incidence of mental disorders in long-term sickness absence by a two-phased design. Scand J Public Health. 2010 Aug;38(6):625-32. doi: 10.1177/1403494810373673. Epub 2010 Jun 7.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect of detecting undetected common mental disorders on psychological distress and quality of life in long-term sickness absence: a randomised controlled trial. Scand J Public Health. 2010 Dec;38(8):845-56. doi: 10.1177/1403494810379292. Epub 2010 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Första postat (Uppskatta)
21 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sickness absence 1
- RA (Annan identifierare: Ringkøbing Amt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .