- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01989728
Rozpowszechnienie i wpływ wykrywania powszechnych zaburzeń psychicznych w długotrwałej absencji chorobowej (PRW)
14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hans Joergen Soegaard, Region MidtJylland Denmark
Hipoteza była taka, że duża część osób z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi była niewykryta w długotrwałej chorobie i że wykrycie zaburzeń poprzez badania przesiewowe, psychiatryczne badanie diagnostyczne i informację zwrotną dla osób, podstawowej opieki zdrowotnej i rehabilitantów poprawiło powrót do pracy, poprawa jakości życia i zmniejszenie stresu psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herning, Dania, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze zwolnienie lekarskie między 30 sierpnia 2004 a 29 sierpnia 2005 w sześciu gminach (118 000 mieszkańców)
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie języka duńskiego i nieobecność z powodu ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dbać jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: badanie psychiatryczne i informacja zwrotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do powrotu do pracy
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
Uwzględnione osoby były obserwowane do czasu zakończenia wypłaty zasiłku chorobowego
|
1-2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystres psychiczny według podskal Hopkinsa Poprawiona lista kontrolna objawów (SCL-90-R)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na początku badania przy wejściu na długoterminową absencję chorobową (osiem tygodni ciągłej absencji chorobowej) mierzono cierpienie psychiczne
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia poprzez funkcjonowanie społeczne) SF-36
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na początku badania, gdy rozpoczynano długoterminową absencję chorobową (osiem tygodni ciągłej absencji chorobowej), mierzono jakość życia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sogaard HJ, Bech P. Psychiatric disorders in long-term sickness absence -- a population-based cross-sectional study. Scand J Public Health. 2009 Sep;37(7):682-9. doi: 10.1177/1403494809344357. Epub 2009 Aug 21.
- Sogaard HJ, Bech P. Psychometric analysis of common mental disorders -- Screening Questionnaire (CMD-SQ) in long-term sickness absence. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):855-63. doi: 10.1177/1403494809344653. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ. Choosing screening instrument and cut-point on screening instruments. A comparison of methods. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):872-80. doi: 10.1177/1403494809344442. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect on length of sickness absence by recognition of undetected psychiatric disorder in long-term sickness absence. A randomized controlled trial. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):864-71. doi: 10.1177/1403494809347551. Epub 2009 Sep 7.
- Sogaard HJ, Bech P. Predictive validity of common mental disorders screening questionnaire as a screening instrument in long term sickness absence. Scand J Public Health. 2010 Jun;38(4):375-85. doi: 10.1177/1403494809350520. Epub 2009 Oct 22.
- Sogaard HJ, Bech P. Compensating for non-response in a study estimating the incidence of mental disorders in long-term sickness absence by a two-phased design. Scand J Public Health. 2010 Aug;38(6):625-32. doi: 10.1177/1403494810373673. Epub 2010 Jun 7.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect of detecting undetected common mental disorders on psychological distress and quality of life in long-term sickness absence: a randomised controlled trial. Scand J Public Health. 2010 Dec;38(8):845-56. doi: 10.1177/1403494810379292. Epub 2010 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sickness absence 1
- RA (Inny identyfikator: Ringkøbing Amt)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie psychiatryczne i informacja zwrotna
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności