- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01989728
Prevalentie en effect van het opsporen van veel voorkomende psychische stoornissen bij langdurig ziekteverzuim (PRW)
14 november 2013 bijgewerkt door: Hans Joergen Soegaard, Region MidtJylland Denmark
De hypothese was dat een groot deel van de personen met veelvoorkomende psychische stoornissen onopgemerkt bleef met langdurige ziekte en dat detectie van de stoornissen door screening, een psychiatrisch diagnostisch onderzoek en feedback aan de personen, eerstelijnszorg en rehabilitatiemedewerkers de terugkeer naar het werk verbeterde. betere kwaliteit van leven en minder psychische klachten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herning, Denemarken, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste ziekmelding tussen 30 augustus 2004 en 29 augustus 2005 in zes gemeenten (118.000 inwoners)
Uitsluitingscriteria:
- Verstaat Deens niet en afwezig wegens zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zorg zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: psychiatrisch onderzoek en feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur tot weer aan het werk
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
Geïncludeerde personen werden gevolgd totdat de betaling van de ziekteverzuimvergoeding werd stopgezet
|
1-2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch leed naar subschalen van Hopkins Symptom Checklist Revised (SCL-90-R)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij aanvang van het langdurig ziekteverzuim (acht weken aaneengesloten ziekteverzuim) werd de psychische belasting gemeten
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven door middel van sociaal functioneren) SF-36
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij aanvang van het langdurig ziekteverzuim (acht weken aaneengesloten ziekteverzuim) is de kwaliteit van leven gemeten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sogaard HJ, Bech P. Psychiatric disorders in long-term sickness absence -- a population-based cross-sectional study. Scand J Public Health. 2009 Sep;37(7):682-9. doi: 10.1177/1403494809344357. Epub 2009 Aug 21.
- Sogaard HJ, Bech P. Psychometric analysis of common mental disorders -- Screening Questionnaire (CMD-SQ) in long-term sickness absence. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):855-63. doi: 10.1177/1403494809344653. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ. Choosing screening instrument and cut-point on screening instruments. A comparison of methods. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):872-80. doi: 10.1177/1403494809344442. Epub 2009 Aug 28.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect on length of sickness absence by recognition of undetected psychiatric disorder in long-term sickness absence. A randomized controlled trial. Scand J Public Health. 2009 Nov;37(8):864-71. doi: 10.1177/1403494809347551. Epub 2009 Sep 7.
- Sogaard HJ, Bech P. Predictive validity of common mental disorders screening questionnaire as a screening instrument in long term sickness absence. Scand J Public Health. 2010 Jun;38(4):375-85. doi: 10.1177/1403494809350520. Epub 2009 Oct 22.
- Sogaard HJ, Bech P. Compensating for non-response in a study estimating the incidence of mental disorders in long-term sickness absence by a two-phased design. Scand J Public Health. 2010 Aug;38(6):625-32. doi: 10.1177/1403494810373673. Epub 2010 Jun 7.
- Sogaard HJ, Bech P. The effect of detecting undetected common mental disorders on psychological distress and quality of life in long-term sickness absence: a randomised controlled trial. Scand J Public Health. 2010 Dec;38(8):845-56. doi: 10.1177/1403494810379292. Epub 2010 Jul 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sickness absence 1
- RA (Andere identificatie: Ringkøbing Amt)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .