- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01992302
Risk Factors for Development of Rapid Cycling in Bipolar Disorder Patients
18. november 2013 oppdatert av: Marc Valenti, Hospital Clinic of Barcelona
In this study we tried to elucidate the factors associated with the development of a rapid cycling course in bipolar disorder patients, in a prospective and longitudinal design, and the role of antidepressants.
The identification of risk factors is extremely relevant from the clinical point of view.
We hypothesized that rapid cycling bipolar disorder is associated with more chronicity, poor outcome, and more antidepressant prescription.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
289
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08037
- Barcelona Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bipolar I and II disorder patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Bipolar I and II disorder patients according to DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Major medical comorbidities, voluntary drop-out from study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Rapid Cycling Group
Patients who develop a rapid cycling course during the follow-up period.
|
Non Rapid Cycling Group
Patients who do not develop a rapid cycling course during the follow-up period.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of patients who develop rapid cycling
Tidsramme: 8 years
|
8 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Factors associated with the development of a rapid cycling course in bipolar disorder patients
Tidsramme: 8 years
|
8 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-BBP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .