- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01992302
Risk Factors for Development of Rapid Cycling in Bipolar Disorder Patients
18 de novembro de 2013 atualizado por: Marc Valenti, Hospital Clinic of Barcelona
In this study we tried to elucidate the factors associated with the development of a rapid cycling course in bipolar disorder patients, in a prospective and longitudinal design, and the role of antidepressants.
The identification of risk factors is extremely relevant from the clinical point of view.
We hypothesized that rapid cycling bipolar disorder is associated with more chronicity, poor outcome, and more antidepressant prescription.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
289
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08037
- Barcelona Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Bipolar I and II disorder patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Bipolar I and II disorder patients according to DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Major medical comorbidities, voluntary drop-out from study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Rapid Cycling Group
Patients who develop a rapid cycling course during the follow-up period.
|
Non Rapid Cycling Group
Patients who do not develop a rapid cycling course during the follow-up period.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of patients who develop rapid cycling
Prazo: 8 years
|
8 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Factors associated with the development of a rapid cycling course in bipolar disorder patients
Prazo: 8 years
|
8 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-BBP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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