- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01995747
The Effect of Anti-CεmX on IgE Production (h4B12PBMC)
The Effect of Humanized Anti-CεmX Antibody (h4B12) on IgE Production in the PBMC Isolated From Atopic Dermatitis Patients
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study will collect blood from patients of high serum IgE levels to investigate the function of h4b12, a humanized mAb specific for mIgE+ B cells, and compare the effects of h4B12, Omalizumab, and Rituxumab on the suppression of IgE production and the number of IgE-producing plasma cells. These blood specimens will be collected from 50 patients of atopic dermatitis or urticaria with high serum IgE levels. Fountain Biopharma will carry out the following two in vitro assays to measure the efficacy of h4B12:
- IgE ELISA to determine the concentration of IgE.
- IgE ELISPOTto determine the number of IgE-producing plasma cells.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of atopic dermatitis or chronic urticaria
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IgE
Tidsramme: Day 14
|
mesure IgE production in PBMC culture supernatant
|
Day 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., Dept of Dermatology, NTUH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201109045RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .