- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995747
The Effect of Anti-CεmX on IgE Production (h4B12PBMC)
The Effect of Humanized Anti-CεmX Antibody (h4B12) on IgE Production in the PBMC Isolated From Atopic Dermatitis Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will collect blood from patients of high serum IgE levels to investigate the function of h4b12, a humanized mAb specific for mIgE+ B cells, and compare the effects of h4B12, Omalizumab, and Rituxumab on the suppression of IgE production and the number of IgE-producing plasma cells. These blood specimens will be collected from 50 patients of atopic dermatitis or urticaria with high serum IgE levels. Fountain Biopharma will carry out the following two in vitro assays to measure the efficacy of h4B12:
- IgE ELISA to determine the concentration of IgE.
- IgE ELISPOTto determine the number of IgE-producing plasma cells.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of atopic dermatitis or chronic urticaria
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IgE
Lasso di tempo: Day 14
|
mesure IgE production in PBMC culture supernatant
|
Day 14
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., Dept of Dermatology, NTUH
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201109045RC
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