- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995747
The Effect of Anti-CεmX on IgE Production (h4B12PBMC)
The Effect of Humanized Anti-CεmX Antibody (h4B12) on IgE Production in the PBMC Isolated From Atopic Dermatitis Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study will collect blood from patients of high serum IgE levels to investigate the function of h4b12, a humanized mAb specific for mIgE+ B cells, and compare the effects of h4B12, Omalizumab, and Rituxumab on the suppression of IgE production and the number of IgE-producing plasma cells. These blood specimens will be collected from 50 patients of atopic dermatitis or urticaria with high serum IgE levels. Fountain Biopharma will carry out the following two in vitro assays to measure the efficacy of h4B12:
- IgE ELISA to determine the concentration of IgE.
- IgE ELISPOTto determine the number of IgE-producing plasma cells.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of atopic dermatitis or chronic urticaria
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IgE
Prazo: Day 14
|
mesure IgE production in PBMC culture supernatant
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Day 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., Dept of Dermatology, NTUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201109045RC
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