Biological Mesh Repair of Complex Hernias in High Risk Patients
24. november 2013 oppdatert av: Louise Preisler, Rigshospitalet, Denmark
Biological Mesh Repair of Complex Ventral Hernias in High Risk Patients
Complex ventral hernia repair is a significant surgical challenge with high frequencies of both wound complications and recurrence.
The Ventral Hernia Working Group (VHWG) described in 2010 recommendations regarding grading and technique of repair, which we have followed since November 2011.The purpose of the this study was to evaluate our results after biologic mesh repair of complex hernias.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Obervational study
Primare outcome: Surgical site occurence
Secondary outcome: Hernia recurrence
Biolocal mesh: Ventral hernia repair in a population with severe co-morbidity and contaminated hernia.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
16 consecutive patients with biological mesh repair
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Abdominal wall reconstruction with biological mesh -
Exclusion Criteria: Pregancy,
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
surgical site occurence
Tidsramme: 30 days
|
Wound infections, redness, seromas, dehiesience at the hernia implant site
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hernia recurrence
Tidsramme: 20 months
|
Hernia recurrence at the hernia implant site
|
20 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Linda Bardram, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30245705
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .