- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01997619
Biological Mesh Repair of Complex Hernias in High Risk Patients
24 ноября 2013 г. обновлено: Louise Preisler, Rigshospitalet, Denmark
Biological Mesh Repair of Complex Ventral Hernias in High Risk Patients
Complex ventral hernia repair is a significant surgical challenge with high frequencies of both wound complications and recurrence.
The Ventral Hernia Working Group (VHWG) described in 2010 recommendations regarding grading and technique of repair, which we have followed since November 2011.The purpose of the this study was to evaluate our results after biologic mesh repair of complex hernias.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Obervational study
Primare outcome: Surgical site occurence
Secondary outcome: Hernia recurrence
Biolocal mesh: Ventral hernia repair in a population with severe co-morbidity and contaminated hernia.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
16 consecutive patients with biological mesh repair
Описание
Inclusion Criteria: Abdominal wall reconstruction with biological mesh -
Exclusion Criteria: Pregancy,
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
surgical site occurence
Временное ограничение: 30 days
|
Wound infections, redness, seromas, dehiesience at the hernia implant site
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
hernia recurrence
Временное ограничение: 20 months
|
Hernia recurrence at the hernia implant site
|
20 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Linda Bardram, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30245705
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .